新兴治疗药物将再次振兴血脂异常治疗药物的市场，据新的研究称，目前血脂异常治疗药物受制于主导产品的专利到期。新型前蛋白转化酶枯草溶菌素 9(PCSK9)抑制剂与胆固醇酯转移蛋白 (CETP) 抑制剂将在 2013-2023 年后半程刺激血脂异常药物市场出现显著增长，Decision Resources 研究如是称。
新兴品牌治疗药物可能用于有限数量的有最高残余心血管风险及需要额外降低低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 患者的后期治疗，该研究预测称。但在一个正日益由仿制药主导的初始合同市场，这些新型品牌药物将会产生高额销售，特别是其背后阳性的心血管结局试验数据及医师对这种降 LDL-C 理论的自信。
处于后期试验的 PCSK9 抑制剂有赛诺菲 / 再生元的 Alirocumab、安进的 Evolocumab 及辉瑞的 Bococizumab，据该报告称，这些药物均有望达到重磅炸弹级药物级别。需要注意的是，尽管 CETP 抑制剂类药物早期候选药物研发中止，但它还会继续。由默沙东 Anacetrapib 及礼来 Evacetrapib 提供的可靠的 LDL-C 及引人注目的 HDL 改善将会见证这些新型药物克服医生们的担忧，该报告称。
但他汀类药物会继续成为最常使用的抗血脂异常药物，特别是到 2017 年在整个市场目前所有治疗药物的仿制药可供使用之后，该报告预测称。
“前销售冠军阿托伐他汀持续受到仿制药的侵蚀，另外关键品牌药物的仿制药竞争也将来临，这些因素将在预测周期的前半程限制血脂异常药物的增长，但这一切将会由几款新型制剂如 PCSK9 和 CETP 抑制的上市而得到弥补，”Decision Resources 集团分析师 Blackstock 称。
这项报告还发现，心血管结局试验数据的结果将对市场产生更大影响，因为医师及监管者正指望靠新型制剂对艰难心血管终点产生的影响来指导处方及批准决定。“有关新型制剂是作为二线治疗药物还是三线治疗药物，几项主要的心血管结局试验结果将会左右医师们的一致意见，并可能引起血脂异常管理国际指南近期的改变，”Blackstock 先生称。
编辑： 诚意
联系客服
