Patiromer 是一款不被人体吸收的口服钾粘合剂,据近期发表在《新英格兰医学杂志》网络版上的一篇报道称,这款药物可以降低慢性肾病患者在使用肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统抑制剂期间出现的高血钾水平。
在一项国际性的前瞻性临床试验中,使用 Patiromer 的患者与使用安慰剂的患者相比,其还能更有效地保持血钾正常水平。这款药物不会导致钾水平过度降低(低血钾),胃肠副作用发生率也较低,巴尔摩马里兰大学肾病学部门的 Weir 博士与其同事称。
Patiromer 是一种粉末,可用水混合后口服使用,这款药物是一种聚合物,可结合钾与钙进行交换,主要在末端结肠部位起作用,因为这一部位游离钾的浓度最高。它可以通过增加钾的排泄而降低血清钾水平。
在业内发起的第一阶段试验中,243 名慢性肾病成年患者分别在东欧、欧盟及美国的的 24、21 及 14 个医疗中心接受治疗。在使用肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统抑制剂 (RAAS) 作为保护性治疗的患者中,总共有 92 名患者出现轻微高血钾,151 名患者出现中重度高血钾。
研究受试者中大部分为白人男性,其平均年龄为 64 岁,97% 的人伴发有高血钾,57% 的人有 2 型糖尿病,42% 的人有心力衰竭,25% 的人有心肌梗死病史。总共有 54% 的人除了 RAAS 抑制剂外还在使用利尿剂。试验期间,受试者的饮食不受控制,但经常建议患者限制摄入高钾食物,保持一种低钾饮食。
在试验第一阶段,有轻微高血钾的受试者在一种单盲方式下被配给一种低剂量的 Patiromer,那些有中重度高血钾的受试者被配给一种高剂量的 Patiromer,这款药物作为一种混悬剂每天随早餐及晚餐一起服用,连续治疗 4 周。对于每位患者,用药剂量可通过调整而达到及保持目标血钾水平。
那些达到血钾正常的患者然后有资格参与第二阶段的试验,在第二阶段试验中,他们随机继续被配给 Patiromer(55 名受试者)或切换到安慰剂(52 名受试者),连续治疗 8 周。所有患者在中止治疗后被随访 1-2 周。
在研究的第一阶段,76% 的患者达到血清钾水平目标范围。不管患者的高血钾是轻微 (74%) 还是中重度(77%),这一比例类似。
在第二阶段中,继续使用 Patiromer 的患者保持了血钾正常,而那些切换到安慰剂的患者其血清钾水平显示平均升高 0.72 mmol/l。与使用安慰剂的患者相比,使用 Patiromer 的患者其高血钾复发率低了 4 倍,两者的比例分别为 60% 和 15%。在随访结束时,94% 的 Patiromer 用药患者仍能继续使用 RAAS 进行治疗,相比之下,使用安慰剂的患者这一比例只有 44%,Weir 博士与其同事称。
Patiromer 通常有良好的耐受性。中重度便秘是最常发生的不良事件,初始治疗阶段影响了 11% 的受试者,第二阶段影响了 4% 的受试者,但这一不良事件不是治疗的限制因素。很少有严重不良事件,即使有也与 Patiromer 无关。所有其它不良事件的发生率在两个研究组中均较低。
特别指出的是,在服用 Patiromer 的患者中,高血钾是“罕见的并且是可以逆转的,这表明它可以通过监测血清钾水平及调整所需的 Patiromer 的剂量而得到缓解,”研究者如是称。更多研究需要用来评价更长期的超过 12 周的治疗,他们补充称。
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