艾伯维VS吉列德：丙肝市场硝烟四起！

 回首 2014 年的新药市场，要是不知道吉列德（Gilead）的丙肝明星药物 Sovaldi，那可能真的是 OUT 了。该药于 2013 年 12 月在美国上市，不仅获得了 2014 年美国盖伦奖（医药界的诺贝尔奖）的最佳药品奖这样的荣誉，销售业绩更是让它的东家乐开了花。

Sovaldi 前三季度销售额达 86.5 亿美元

该药一季度创造了 22.7 亿美元的销售额，而二季度销售额更是达到了惊人的 34.8 亿美元，三季度销售额为 29 亿美元，第四季度的销售额暂未公布。就目前的数据看，前三季度的销售额达 86.5 亿，如此看来，Sovaldi 的年销售额超过百亿美元应该不是难事了。

除了 Sovaldi 这款印钞机，吉列德今年又多了一款占领丙肝市场的重磅武器。2014 年 10 月 10 日，美国 FDA 毫无悬念地批准了吉列德科学的全口服、一天一次的抗丙肝二联复方 Harvoni（复方 sofosbuvir 和 ledipasvir）上市，用于治疗基因 1 型的丙型肝炎感染。一个 12 周或 8 周疗程的 Harvoni 在美国预定收费分别为 94500 和 63000 美元。

美国 FDA 批准 Harvoni 是基于公司提交的三个临床 III 期研究数据。三项临床研究共有 1518 名患者参与。数据显示，在所有三个临床研究中，至少超过 94% 的患者在接受 Harvoni 治疗之后的 8 至 24 周后的持续病毒学应答率（sustained virologic response, 即 SVR）达到预期目标。

笔者 2014 年 11 月底曾做了一个题为《吉列德傲居丙肝市场 霸主地位谁来撼动》的专题。当时所看到的情形是，丙肝市场虽有竞争，但是对吉列德的影响其实并不大。不过现在看来，制药巨头们面对丙肝市场这款大蛋糕的争夺战远比想象中的激烈。

部分国家丙肝发病率（单位：1/100000）

艾伯维杀出重围，吉列德劲敌出现

2014 年 12 月 19 日，艾伯维（AbbVie）全口服丙肝鸡尾酒 Viekira Pak 获 FDA 批准上市，这也标志着丙肝市场的争夺战真正打响了。

Viekira Pak 是艾伯维所研发的一种口服鸡尾酒疗法，在四种药物 ombitasvir， paritaprevir， ritonavir，dasabuvir 中，有三种都是新分子药物。该方案用于治疗慢性基因 1 型 (GT1) 丙型肝炎病毒感染患者，也可用于 HCV/HIV-1 合并感染 (丙肝病毒合并人类免疫缺陷病毒 1 型) 患者和肝移植患者。

根据 Viekira Pak 的处方信息，该治疗方案的推荐用量为：每天 2 片固定剂量组合（ombitasvir/paritaprevir/ritonavir，12.5mg/75mg/50mg，早餐时服药）和每日 2 片 dasabuvir（250mg，早餐、晚餐时各服一片）。

Express Scripts 加入，加剧丙肝市场战争

与吉利德的两款丙肝药相比，艾伯维的 ViekiraPak 在 12 周标准化疗程中的总价格是 83319 美元，略低于 Sovaldi 的 84000 美元，而比 Harvoni 的价格低 12%。本来在价格上就占优势的艾伯维，日前与快捷药方公司（Express Scripts）达成了协议，决定将 Viekira Pak 以非常优惠的折扣出售（具体折扣没有披露）。

此外，ExpressScripts 进一步声明，从 2015 年 1 月 1 日起，将会拒绝与吉利德、强生的合作，这一举措将会持续推动丙肝药市场的价格战。

小编寄语

据 Evaluate Pharma 指出，丙肝治疗领域将会是 2015 年十大治疗领域之一，市场规模将高达 212.8 亿美元，仅排在二型糖尿病、高血压、类风湿关节炎和 HIV 之后。现在，吉列德在销售 Sovaldi 和 Harvoni 时，不仅仅要与竞争对手拼疗效，还要拼价格。一家独大的时代看来是要远去咯。当然，站在患者的角度来说，新药的诞生无疑是件好事啦。

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编辑： 木客