诺华公告称欧盟批准了其 IL17A 抗体 Cosentyx 用于治疗中重度银屑病。和以前新机理药物上市经历不同，Cosentyx 的疗效不是和安慰剂而是标准疗法比较，并先后在大型三期临床实验中战胜安进的 Enbrel 和强生的 Stelara。由于败军之将 Stelara 的价格在 2.8-5.5 万美元 / 年，Cosentyx 的定价肯定高于这个价格。专家估计这个产品的年销售将超过 10 亿美元。
近日，欧盟批准了诺华的 IL17A 抗体 Cosentyx（通用名 secukinumab），用于治疗中重度银屑病。这是第一个在欧洲上市的 IL17A 抗体。Cosentyx 已经在澳大利亚和日本上市，FDA 的 PDUFA 是 1 月 31 日。FDA 专家组已经支持其上市，加上和 Stelara 比较的优势，所以第一季度上市可能性很大。礼来和安进的同类药物也可能在年底前上市。
银屑病是一个较为常见的皮肤病，据估计 3% 的人群，即 1.25 亿人患有不同程度的银屑病。其中超过一半的患者算是中重度，诺华估计超过 50% 的患者对目前的标准疗法应答不足。40% 的银屑病人患有银屑关节炎，是一个严重的并发症。
现在的标准疗法包括抗 TNF 如当今药王阿达木抗体和 IL12/L23 抗体如强生的 Stelara。IL12/L23 是 IL17 的上游靶点，不仅影响 IL17 还影响 TNF，所以靶向程度不如 IL17 抗体专一。因为和 TNF 正交，所以 IL17 抑制剂可能对那些对抗 TNF 药物不耐受或不应答的患者有效。
Cosentyx 的上市可以说是经过了浴血奋战。和以前新机理药物上市经历不同，Cosentyx 的疗效不是和安慰剂而是标准疗法比较，并先后在大型三期临床实验中战胜安进的 Enbrel 和强生的 Stelara。
这种开发模式风险无疑大大高于和安慰剂比较的旧模式，但在越来越多的疾病领域这是支付部门的要求。由于败军之将 Stelara 的价格在 2.8-5.5 万美元 / 年，Cosentyx 的定价肯定高于这个价格。专家估计这个产品的年销售将超过 10 亿美元。
Cosentyx 在欧洲上市预示 IL17 抗体开始在全球范围登陆，FDA 专家组的积极意见基本保证了美国的上市。除了 Cosentyx，礼来的 Ixekizumab 和安进的 Brodalumab 也都完成了三期临床，还有一些稍落后的二期临床药物。
根据 TNF 的经验，IL17 的适应症可能不止银屑病一个。虽然在最大的自身免疫疾病风湿性关节炎的临床实验未能显示足够疗效，但这些产品还在几个不同免疫疾病的临床实验中。IL17 会以多产品、多适应症的立体进攻模式进入免疫疾病治疗，这对患者来说无疑是一个好消息。
编辑： 木客
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