随着两款新型抗生素在欧洲获得批准推荐,抗生素耐药性紧迫的公共卫生挑战得到一次缓解。Medicines 公司的奥利万星 (Oritavancin;商品名 Orbactiv) 与 Cubist 的泰地唑利磷酸酯 (Tedizolid phosphate;商品名 Sivextro) 在 EMA 人用医药产品委员会 (CHMP) 科学顾问支持的 7 款新药行列之内。
这两款药物被推荐用于相同的适应症,即治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染 (ABSSSI)。奥利万星与泰地唑利磷酸酯已被美国 FDA 推荐用于治疗这些类型的感染。对欧盟来说,此次推荐是好消息,欧盟与世界其它地方一样,正意识到感染疾病对现有抗生素日益变得有耐药性。
Cubist 与 Medicines 公司是这一领域少有的仍致力于研究新型药物的两家公司,过去几十年,这一领域的行业投资已经出现下降,这在某种程度上是由于产品提供的回报比较可怜。
然而,对新药的日益需求已使新型抗生素的开发渐渐活跃起来,Cubit 有前景的研发线已经吸引了默沙东,后者去年已同意收购 Cubit。
其它获得推荐的药物
Medicines 还有一款药物获得 CHMP 积极意见。坎格瑞洛 (Cangrelor;商品名 Kengrexal) 被推荐用于减少冠状动脉疾病成人患者的血栓性心血管事件。另外,诺和诺德的减肥药物 Saxenda(利拉鲁肽)也获得批准推荐。这款药物的活性成分已在糖尿病治疗药物 Victoza 中应用。
其它获得 CHMP 支持的新药有默沙东的 Dutrebis(拉米夫定 / 雷特格韦),这是对日益增多的 HIV 合并用药方案的另一项补充。最后两款获得 CHMP 积极推荐的是 Santen 公司用于严重角膜炎的 Ikervis (环孢素) 及 MDCO 的 Raplixa(人纤维蛋白原 / 人凝血酶),其作为一种支持性治疗药物用于出血疾病止血。
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