新型抗生素等7款新药获EMA支持

随着两款新型抗生素在欧洲获得批准推荐，抗生素耐药性紧迫的公共卫生挑战得到一次缓解。Medicines 公司的奥利万星 (Oritavancin；商品名 Orbactiv) 与 Cubist 的泰地唑利磷酸酯 (Tedizolid phosphate；商品名 Sivextro) 在 EMA 人用医药产品委员会 (CHMP) 科学顾问支持的 7 款新药行列之内。

这两款药物被推荐用于相同的适应症，即治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染 (ABSSSI)。奥利万星与泰地唑利磷酸酯已被美国 FDA 推荐用于治疗这些类型的感染。对欧盟来说，此次推荐是好消息，欧盟与世界其它地方一样，正意识到感染疾病对现有抗生素日益变得有耐药性。

Cubist 与 Medicines 公司是这一领域少有的仍致力于研究新型药物的两家公司，过去几十年，这一领域的行业投资已经出现下降，这在某种程度上是由于产品提供的回报比较可怜。

然而，对新药的日益需求已使新型抗生素的开发渐渐活跃起来，Cubit 有前景的研发线已经吸引了默沙东，后者去年已同意收购 Cubit。

其它获得推荐的药物

Medicines 还有一款药物获得 CHMP 积极意见。坎格瑞洛 (Cangrelor；商品名 Kengrexal) 被推荐用于减少冠状动脉疾病成人患者的血栓性心血管事件。另外，诺和诺德的减肥药物 Saxenda（利拉鲁肽）也获得批准推荐。这款药物的活性成分已在糖尿病治疗药物 Victoza 中应用。

其它获得 CHMP 支持的新药有默沙东的 Dutrebis（拉米夫定 / 雷特格韦），这是对日益增多的 HIV 合并用药方案的另一项补充。最后两款获得 CHMP 积极推荐的是 Santen 公司用于严重角膜炎的 Ikervis (环孢素) 及 MDCO 的 Raplixa（人纤维蛋白原 / 人凝血酶），其作为一种支持性治疗药物用于出血疾病止血。

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编辑： 诚意