新版ASCO降低乳腺癌风险药物干预指南

ASCO 降低乳腺癌风险药物干预指南

在 2013 年 7 月 15 日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上，美国临床肿瘤学会 (ASCO) 临床实践指南委员会发布了最新版降低乳腺癌 (BC) 风险药物干预指南，新指南对 2009 年版降低乳腺癌风险药物干预指南进行了修订。

修订委员会通过 MEDLINE 及 Cochrane 联合图书馆，对 2007 年 6 月至 2012 年 6 月期间发表的相关随机对照试验及荟萃分析进行了系统性考察。关注的主要结果为 BC 发病率 (侵犯性及非侵犯性)。次要结果包括 BC 死亡率、不良事件及净健康获益。有 19 篇文章符合筛选标准。共鉴定出 6 种化学预防药物：他莫昔芬、雷诺昔芬、阿左昔芬、拉索昔芬、依西美坦及阿那曲唑。经修订委员会对相关文献考察后，决定对指南中的推荐规范进行了修订。

推荐规范：对于 BC 风险增加的≥ 35 岁年龄段女性，可讨论将他莫昔芬 (每日 20 mg，共用药 5 年) 作为降低雌激素受体 (ER) 阳性 BC 风险的手段。对于绝经后女性，亦可讨论将雷诺昔芬(每日 60 mg，共用药 5 年) 及依西美坦 (每日 25 mg，共用药 5 年) 作为降低 BC 风险的手段。本指南中的 BC 风险增加人群定义为，经预测后，5 年绝对 BC 风险≥ 1.66%(根据美国国立癌症研究所 BC 分析评估规则或等价测定手段)，或确诊为原位小叶癌的女性。除临床试验外，不推荐通过其他选择性 ER 调节药物或其他芳香化酶抑制剂降低 BC 风险。对于 BC 风险增加女性，鼓励卫生从业者探讨化学药物干预手段。相关探讨应包括各种化学干预药物相关的特定风险及获益情况。

背景知识：

美国临床肿瘤学会 (ASCO) 曾于 1999 年首次就通过药物干预手段，降低乳腺癌风险发表了相关临床实践推荐规范。由原专家组成员组成的修订委员会通常根据发表的最新实证，决定 ASCO 指南定期修订的间隔。ASCO 此前曾于 2002 年及 2009 年对该指南进行过修订。指南中的相关推荐规范适用于肿瘤内科医师、肿瘤外科医师、妇科医师、初级保健医师及全科医师。

从世界范围而言，乳腺癌是一种最常见肿瘤 (IARC Globocan)，这凸显了有效降低乳腺癌风险策略的必要性及其可能产生的全球性影响。本指南针对无个人乳腺癌病史且存在乳腺癌患病风险增加的女性。乳腺癌风险可通过 Gail 模型、美国国立肿瘤研究所(NCI) 乳腺癌风险评价规则(Gail 模型改良版，参见 http://www.cancer.gov/bcrisktool)，或其他有效验证手段 (包括 Tyrer-Cuzick 法)，或各种乳腺癌化学药物干预临床试验中所使用的合格标准进行确定 ( 参见 www.asco.org/guidelines/bcrr 的 DS8 增补数据表 )。

本指南相关推荐规范仅限于药物干预手段。并未论及手术及生活方式干预手段。

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编辑： 文超