背景：即使予以拉米夫定预防治疗，采用利妥昔单抗联合化疗方案治疗淋巴瘤患者仍会发生严重的并发症——乙型肝炎病毒再激活。最理想的防病毒治疗标准目前尚未确定。这项前瞻性研究旨在对未经治疗的 HbsAg 阳性弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）携带乙型肝炎病毒患者给予 R-CHOP 方案化疗后，研究比较恩替卡韦与拉米夫定预防乙肝病毒再激活的疗效。
方法：在 R-CHOP 治疗中及完成治疗后，对未经治疗的 DLBCL 乙肝病毒携带者、肝功能正常患者以及低水平血浆 HBV DNA 患者（＜10 3 拷贝数 /ml），随机给予恩替卡韦与拉米夫定治疗 6 个月。治疗前，对患者的 HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb 以及 HBcAb 进行评估记录。每个化疗周期和每月化疗结束前，对患者血浆中丙氨酸转氨酶（ALT）以及 HBV-DNA 水平进行前瞻性监测。
结果：2008 年 2 月至 2012 年 12 月期间，纳入了 229 名 18 岁以上初诊为 DLBCL 的患者。目前分析基于 121 名 HBsAg 阳性患者，包括接受恩替卡韦随机治疗的 61 名和米夫定治疗的 60 名患者。主要疗效终点是发生乙型肝炎。次要终点为因发生乙肝而中断化疗。与拉米夫定组相比，恩替卡韦组乙肝发生率较低（8.2% vs 23.3%，P=0.022）、未发生乙肝复发 (0 vs 13.3%，P=0.003)、乙肝病毒重新激活率明显较低 (6.6% vs 30.0%，P=0.001)，且未发生延迟型性乙肝 (0 vs 8.3%，P=0.027)，同时化疗中断较少 (1.6% vs 18.3%，P=0.002)。在 8 名乙肝复发患者中，7 名处于晚期（III–IV）。
结论：乙肝抗原阳性的 DLBCL 患者接受 R-CHOP 方案化疗后，与拉米夫定相比恩替卡夫预防乙肝病毒激活的效果更好。对于晚期患者而言，建议恩替卡韦作为首选预防治疗方案。临床试验信息: CTR-TRC-11001687。
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