ASCO2014：张力教授对GP及FP方案治疗转移性鼻咽癌进行评估

 鼻咽癌（NPC）对放疗和化疗均具有高度敏感性。虽然目前 5- 氟尿嘧啶联合顺铂（FP）治疗方案已被广泛应用于复发性或转移性（R/M）鼻咽癌患者治疗，但该疗法通常响应期短，不良反应频繁，且耐受性差。一些小规模的 II 期临床试验显示，吉西他滨联合顺铂（GP）治疗鼻咽癌具有显著的疗效且耐受性良好。

但遗憾的是，目前还没有两种治疗方案头对头对比性试验。中山大学附属肿瘤医院张力教授进行了一项 III 期临床试验，对 GP 和 FP 治疗方案作为复发性或转移性鼻咽癌一线疗法的疗效和安全性进行评估。具体将于 2014 年 5 月 31 日在 2014 年度美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行展示。

该研究招募患者均为根治性放疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者或化疗初期的晚期鼻咽癌患者（Ⅳ期）。符合条件的患者将被随机分配为两组（1:1 的比例），分别接受 GP 方案（吉西他滨 1,000 mg/m²，第 1 和第 8 天，顺铂 80 mg/m²，第 1 天，每 3 周一次）或 FP 方案（5- 氟尿嘧啶 4,000 mg/m² CIV 96 小时以上，顺铂 80 mg/m²，第 1 天，每 3 周一次）治疗 4 至 6 个周期。

研究主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、安全性和生活质量。据之前报道，FP 组患者中位无进展生存期为 4 个月， GP 组中位无进展生存期为 6 个月。若要达到危险比 0.67，双侧显著水平 5%，80% 的检验效能及最大 5% 的试验退出率，则每组患者样本量至少应达到 198 例。

研究人员计划在中国 21 个地区招募 362 例患者进行临床试验；到目前为止，已招募 203 例患者。临床试验信息:NCT01528618。

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编辑： 艳薇