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ASCO 2014:贝伐单抗与西妥昔单抗对转移性结直肠癌疗效相当

 根据大型 III 期临床研究的结果(摘要 LBA3),在转移性结直肠癌和不存在 KRAS 突变的患者中,采用贝伐单抗或西妥昔单抗,联合 FOLFOX 化疗方案或 FOLFIRI 化疗方案,所带来的总体生存期结果相似。

来自于美国加州大学的 Venook 在周日早晨的发布会上指出,对于患者而言,研究的结果告诉我们 FOLFIRI 方案或 FOLFOX 方案联合贝伐单抗或西妥昔单抗都是极合理的治疗选择。

该研究始于 2004 年,在那个时候这两个药物都刚获批了适应症用于临床,研究共纳入了 1137 例既往没有接受过治疗的转移性结直肠癌患者。研究者将这些患者随机分为 2 组,根据经治医师的选择或接受贝伐单抗治疗,或接受西妥昔单抗治疗。

在美国常用的方案是贝伐单抗联合 FOLFOX 方案(奥沙利铂 /5- 氟尿嘧啶 / 亚叶酸钙),而在欧洲则更倾向于应用基于西妥昔单抗的治疗方案。在本研究中,73.4% 的受试者接受 FOLFOX 方案,而 26.6% 的受试者接受 FOLFIRI 方案(伊立替康 /5- 氟尿嘧啶 / 亚叶酸钙)。

在经过了 24 个月的中位随访时间之后,贝伐单抗联合化疗组的总体生存期为 29.0 月,而西妥昔单抗联合化疗组的总体生存期为 29.9 月,HR 为 0.92,差异不具有显著统计学意义。

无进展生存率的结果在两组中也相似,贝伐单抗组为 10.8 月,自西妥昔单抗组为 10.4 月,HR 为 1.04,差异不具有显著统计学意义。研究未发现在上述两个药物中存在令人惊讶的或新的不良反应事件。

Venook 指出,该研究中仍然存在一些未处理的数据结果,随着研究方案的进展,在未来 6 个月至 1 年的内会发布包括反应率、治疗持续时间、某些患者接受的特殊的手术治疗以及关于治疗方案的详细信息等。

ASCO 主席 Hudis 在发布会上指出,在这两个组中,可能存在一些相似的地方。但是最重要的引起我们注意的是该研究在晚期结直肠癌患者的临床研究中设立了新的标准。

Venook 注意到本研究中所得到的中位生存期的结果为 2.5 年,这较既往研究所获得的结果显著延长。患者有他们自己的选择,一线治疗方案在有关毒性反应和其他问题上有各自不同的表现。在本研究中,约有 10% 的患者存活超过 5 年,这是另一个里程碑式的结果。

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编辑: 蓉蓉        

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