研究者对一项纳入 1501 例慢性粒细胞性白血病（CML）患者的 2 期临床试验的 10 年随访数据进行前瞻性回顾分析发现，伊马替尼治疗慢性粒细胞性白血病（CML）患者 10 年安全有效。研究发现，在接受伊马替尼（格列卫）单药治疗的 1375 例患者人群中，有 74% 在治疗期间偶尔出现非血液性毒性反应，但仅有 199 例（14%）为 3 级或 4 级毒性反应。
大多数接受伊马替尼治疗 10 年的慢性粒细胞性白血病患者虽出现药物不良反应，但多数反应为轻度且可控制。该研究结果发表于近期举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上。
来自德国海德堡大学的 RüdigerHehlmann 博士等报告称，在 1,375 例接受伊马替尼（格列卫）单药治疗的 CML 患者人群中，有 1,018 例（74%）在治疗期间出现非血液性毒性反应，然而仅有 199 例（14%）为 3 级或 4 级毒性反应，且未见伊马替尼治疗引起的死亡事件。
德国 CML 研究组的研究者在大会上指出，即使伊马替尼与干扰素 -α（IFN-α）联合使用，药物不良反应仍可控制。治疗 10 年后，伊马替尼仍然是大多数 CML 患者的完美选择。
自从首个酪氨酸激酶抑制剂（TKI）—伊马替尼在美国获准上市以来已经 13 年了，第二代 TKIs 以及其他靶向治疗药物不断涌现，人们对伊马替尼的安全性越来越关注。研究者评估了 1,501 例接受伊马替尼 (剂量为 400mg/d 或 800mg/d) 单药治疗以及伊马替尼（400mg/d）联合 IFN-α治疗患者的长期随访数据，并分析了药物不良反应数据。
截止到 2013 年 11 月最近 1 次评估时，已经有 164 例患者死亡，1,003 例仍在接受伊马替尼治疗，275 例转变为接受第二代 TKI 药物治疗，106 例接受骨髓移植治疗（有若干患者接受 1 种以上治疗，这导致总病例数不同）。
该研究的中位随访时间为 6.5 年，部分患者随访时间长达 11.5 年。10 年生存率为 84%，10 年无进展生存率为 81%。基于分子学应答率进行生存率分析显示，达到主要分子学应答（MMR，定义为 BCR-ABL RNA 水平不大于 0.1%）的患者总生存率为 89%，达到 MR4.5（BCR-ABL 转录 lg 值下降不小于 4.5）的患者总生存率为 74%。
接受伊马替尼单药治疗 8 年的患者出现各级不良事件的机率分别如下：水肿或体液潴留过多 41%、胃肠道毒性反应 38%、肌痛 / 关节痛 25%、皮疹 20%、肌肉骨骼事件 17%、乏力 17%、神经性毒性 11% 以及流感样症状 10%。
有 5 例患者出现 2 到 3 级周围动脉闭塞性病变，但是否与伊马替尼相关尚不明确。大多数患者在开始接受伊马替尼治疗的最初 3 年内出现首次药物不良反应，之后不良反应的发生频率下降。
编辑： 栋梁
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