八宝丹作为国家食品药品监督管理总局规定中国允许使用天然麝香入药仅有的8个品种之一，属于国家相关文件规定的特效药、关键药之一。其生产工艺和配方均为秘密级国家保密技术，产品传承了具有千年历史的中医传统剂型锭剂，并开发了现代剂型八宝丹胶囊。
总体来看，八宝丹具有清利湿热、活血解毒、去黄止痛的功效，适用于湿热蕴结所致发热、黄疸、小便黄赤、恶心呕吐、纳呆、胁痛腹胀、舌苔黄腻或厚腻干白，或湿热下注所致尿道灼热刺痛、小腹胀痛，临床上可用于治疗各种肝胆疾病、泌尿系统疾病。据史料记载，八宝丹有着400多年的历史，一脉相承至今。
厦门的史料家深入挖掘，揭示了八宝丹一段鲜为人知的传奇。
明嘉靖年间(1552～1566年)，一名宫廷御医因不满奸臣严嵩败坏朝纲，挂冠出逃，削发为僧。后辗转来到福建漳州府，在府城东门外的璞山岩寺当住持。闽南民风素以剽悍尚武著称，寺庙也不例外。寺僧习武之时，跌打损伤在所难免，住持便按宫廷药方精心炮制，生产出一种药丸。该药丸主要成分为天然牛黄、天然麝香、羚羊角、蛇胆等八味名贵中药材，其宫廷御名即称为“八宝丹”。
关于“八宝丹”的最早记载物证，即是清同治乙丑年(1865年)汉苑茶庄置于药品内标说明。这张内标写道：汉苑茶庄秘制的八宝丹到清同治乙丑年已经“驰名二百余年”，该内标所言八宝丹驰名的时间，与闽南历史发展的轨迹相互吻合。
▲图为八宝丹清代图标
清同治乙丑年前溯200余年，正是明末清初，清郑两军在这一带反复征战，百姓或因烽火战乱受到创伤，或因避居深山老林而被毒虫猛兽咬伤者剧增，“八宝丹”以其特殊疗效成为救死扶伤的良药，并逐渐在社会上享有声誉，成为璞山岩寺的镇寺之宝，代代相传，秘不外泄。
到了清末，璞山岩寺僧传“八宝丹”的秘制技术传至最后一任主持释修文手中，开始在市面出售。
高峰(1894～1969年)，龙溪县人，早年当过牙科学徒、西药房药工和贩卖手工卷烟。其青年时期正值民国初期政局动荡、战乱丛生，他广交朋友，广结善缘，得到释修文和尚真传，掌握了“八宝丹”的组方及制作工艺。
民间在治疗“癀”(闽南方言称肌肉肿、痛为“癀”)伤时，常将“八宝丹”进行切片服用，因此，其功效被民间誉为“一片即可退癀”。
释修文和尚圆寂后，在漳州市面上制售“八宝丹”的商贩鱼龙混杂，良莠不齐，于是高峰在民国中期开始创设高峰药房制售王帽牌，王帽商标寓意出自“宫廷正统”，高峰药房将批发处设立在漳州，同时在厦门、香港设有分销处，是最早销往海外的商人，从而成为解放前后较知名的制售者之一。
1948年，高峰娶吴玉为妻，夫妻俩人在漳州共同经营高峰药房。新中国成立后，1953年，高峰举家移居到厦门市，高峰药房所经营的业务也随之迁移到厦门，并继续在开元路制售该药，当时求购者络绎不绝。
福建著名中医盛国荣先生早期在厦门市立第一医院(现厦门市第一医院)工作，他在1957年第八期《中医杂志》发表论文，详细介绍使用高峰药房所制的八宝丹治疗病人的典型病例。论文在来历中写道“八宝丹系福建漳州市璞山岩僧传秘方，据云历今已三百余年，销售于南洋和闽南一带，在漳州制售者颇多，惟以馨苑茶铺为老牌，其次如瑞林中药店高峰药房等家。我院采用乃高峰药房所制，经临床应用，效果尚好，兹将……”这是迄今发现最早的八宝丹治疗疾病的临床报道，也是八宝丹治癌的首次临床报道。盛老作为最早用“八宝丹”治癌的探索者之一，许多海外华侨为之慕名而来。
1958年公私合营时，高峰药房与寿生堂、一贴灵、甘惠堂联合组建厦门跃进制药厂，以高峰药房为注册人，改原来的王帽商标为印有“高峰肖像”的高峰药房商标，作为厦门跃进制药厂生产该产品的专用商标。
1964年，跃进制药厂并入厦门思明区医院思明制药厂。到了1965年，思明制药厂与厦门制药厂中药部分合并，组建了厦门中药厂。厦门中药厂由此整合并传承了高峰药房的“八宝丹”、正和号药铺的“六味地黄丸”、“知柏地黄丸”、怀德居药铺的“珠珀惊风散”、“大七厘散”、寿生堂药店的“胃散”等老字号医药产品。“八宝丹”传人吴玉始终随着企业的历次合并而成为厦门中药厂的一名员工。在文化大革命落实干部政策时，吴玉深受感激，遂主动将“八宝丹”的组方、工艺及相关史料交给国家，并亲自带领企业技术人员制作三批八宝丹，悉心加以传授和指导，使得八宝丹的组方、工艺一脉相承到厦门中药厂。
上世纪70年代中期至80年代中期，由于历史的原因，厦门中药厂停止生产八宝丹，1989年，福建省卫生厅批复同意恢复八宝丹及锭剂剂型生产，供海外市场出口。1992年，原卫生部药政局同意八宝丹作为特殊情况按新药审批办法申报恢复国内生产，1994年获得批复。
自1995年以后，厦门中药厂恢复生产八宝丹供应国内市场。2002年，八宝丹和八宝丹胶囊的处方及制法同时被列为国家秘密技术，2005年成为国家五部委联合核准使用天然麝香的中成药品种。据IMS监测数据表明，2009～2013年，八宝丹均位列中药固体口服制剂清肝胆湿热类医保目录产品销售的第一位。
近五年来，八宝丹市场规模年均复合增长率超过25%，在中国主要大中城市、东南亚国家享有较高的品牌知名度。2014年，八宝丹使用的商标“鼎炉”商标，被评为中国驰名商标。
据史料及临床专家研究，“八宝丹”三个字颇具寓意——八，意为“多”，由牛黄、蛇胆、珍珠、麝香、羚羊角、三七等多味中药材组成;宝有两层含义，一是疗效独特，视之为“宝”，二是其采用的多味名贵中药材，亦为人间之“宝”;丹，意为“药品贵重，剂型独特”，中医把某些较贵重的药品或有特殊功效的药物剂型叫作“丹”，八宝丹传承了我国中药最古老的独特剂型——锭剂。
据了解，锭剂质量稳定，其保质期长达5年，是目前国家批准的最长时间的保质期，八宝丹组方独特，配方经典，疗效显著，国家保密局及科学技术部将八宝丹的生产工艺及配方列入国家保密技术，至今秘而不宣。
八宝丹目前公开的组方仅六味药材，皆为名贵药材，包括麝香、羚羊角、牛黄、蛇胆、三七、珍珠等。其中，麝香有抗炎、镇痛、抗肿瘤和增强免疫、提高肝药酶的活性、改善肝脏微循环、利胆的作用，麝香还对炎症的早、中、晚三期均有明显效果;羚羊角具有平肝息风、清肝明目、凉血解毒的作用;牛黄来源于黄牛、水牛的胆囊、胆管或肝管中的结石，其味甘，性凉，具有清心、豁痰、开窍、凉肝、息风、解毒的作用，多用于热病神昏、中风痰迷、惊痫抽搐、癫痫发狂、咽喉肿痛、口舌生疮、痈肿疔疮;蛇胆可祛风除湿、清凉明目、解毒去痱;三七被公认为具有显著的活血化瘀、消肿定痛功效;珍珠则具有安神定惊、明目去翳、解毒生肌等作用。
八宝丹是治疗湿热证的传染性病毒性肝炎、急性胆囊炎、急性泌尿系感染等的传统名药。近年来，围绕八宝丹的功能主治而进行系统的药理学研究，试验结果显示，八宝丹在肝胆方面具有保肝降酶、利胆、退黄的作用，并且具有抗炎、解热镇痛的功效，抗肿瘤对化疗药物减毒增效显著，并且具有极高的安全性和稳定性。
病毒性黄疸型肝炎临床以目黄、身黄、尿黄为主，中医辨证为阳黄范畴，在临床上十分常见。一项临床研究中，治疗组在对照组西医常规治疗基础上加服八宝丹胶囊，其总有效率为92.9%，对照组总有效率为78.6%，两组总有效率比较差异有统计学意义，治疗组疗效优于对照组;治疗组尿黄、肝区叩痛、舌苔黄腻及舌质紫黯改善例数优于对照组，两组治疗后ALT、AST、总胆红素(TBiL)、γ-GT及TBA与本组治疗前比均明显降低，且治疗组治疗后TBiL及TB低于对照组,治疗组TBiL复常时间为(31.52±4.60)d，复常率为80.4%;对照组TBiL复常时间为(44.32±5.70)d，复常率为60.7%，治疗组复常时间短于对照组，复常率高于对照组。试验结果表明，八宝丹胶囊可明显改善黄疸型病毒性肝炎患者临床症状及肝功能，退黄效果佳，无毒副作用。
另有一项试验观察了八宝丹对异硫氰酸-1-萘酯造成的肝损伤的影响。结果显示，八宝丹高、中剂量的肝系数明显低于模型组，胆红素含量比模型组低50%，但由于标准差太大，未能有显著性差异，而低剂量则有显著性差异，中、低剂量组的ALT活性亦低于模型组。这表明八宝丹对异硫氰酸-1-萘酯造成的肝损伤有一定的保护作用，对由此引起的黄疸有显著的退黄作用。
近年胆囊炎的发病率呈进行性上升趋势，病人多数有胆囊结石，且常是急性胆囊炎多次发作的结果，其基本病机是肝气郁结或湿热痰瘀阻滞肝胆，导致疏泄失常，治疗当以清利湿热、活血解毒为主。临床研究结果显示，八宝丹胶囊治疗慢性胆囊炎，总有效率达86.7%，并且明显改善患者的临床症状和体征。
中国中医科学院西苑医院肝病科主任刘燕玲教授表示，八宝丹具有清利湿热、活血解毒退黄止痛的作用，在西苑医院已有十年以上的临床使用历史，肝病科主要用于慢性病毒性肝炎、黄疸、胆囊炎等疾病的治疗。“中医的精髓在于辨证施治，由于八宝丹的药性偏寒凉，有热象和毒象表现的慢性肝炎和胆囊炎患者才会使用八宝丹;在慢性丙型肝炎伴有总胆红素升高时，有黄疸倾向的患者也会用它辅以治疗。”
针对重型肝炎，临床研究表明，还原型谷胱甘肽联合八宝丹胶囊能有效改善患者临床症状,两者联用具有协同作用,治疗4周临床症状明显缓解,肝功能、凝血酶原活动度、胆固醇等实验室检查指标明显改善,总有效率达85%。刘燕玲教授指出，根据长期的临床经验，西苑医院肝病科对八宝丹的适应证进行了一定延伸。“从中医角度来讲，肝性脑病是脑部受毒邪蒙蔽，患者体内多为热象，八宝丹能起到清窍的作用。”
其次，八宝丹对急性肝损伤有显著的保护作用。通过观察八宝丹对CCl4诱导大鼠急性肝损伤的影响，实验结果显示，八宝丹0.5g生药/kg、0.25g生药/kg剂量组ALT活性、AST活性均显著低于模型组，SOD活性显著高于模型组;高、低剂量组MDA含量显著低于模型组。也就是说，八宝丹能够显著地降低CCl4诱导的急性肝损伤大鼠血清ALT、AST活性的升高，显著增加肝组织SOD活性，降低MDA含量，对肝病理组织学有明显改善。
另外，实验观察了八宝丹对大鼠胆汁分泌的影响，结果显示，八宝丹给药后1小时能够显著促进大鼠胆汁的分泌，与对照组比较有显著性差异，表明八宝丹有利胆作用。
总而言之，通过一系列研究证实八宝丹可以保护肝细胞，促进胆红素代谢，加快黄疸的消退，亦能改善肝功能、凝血功能及肝纤维化指标等。对于肝细胞性黄疸，它切中中医病因病机，能够改善中医症候如肝区叩痛、尿黄等，缩短TBiL的复常时间，提高复常率，联合其它保肝抗炎药使用，还具有协同作用，对肝细胞损伤导致的TBiL、TBA升高有明显的治疗作用。在梗阻性黄疸围手术期辅助治疗上，八宝丹可以减少梗阻性黄疸术后并发症。
临床专家认为，八宝丹可以作为治疗肝细胞性黄疸的优选用药，适用于黄疸型病毒性肝炎、顽固性黄疸、慢性重症肝炎、急慢性胆囊炎、胆石症术后、肝胆肿瘤、胰腺炎(癌)等疾病。
■霁云
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