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中药注射剂走下神坛?47种被限!

曾经是中国中医医药化发展代表的中药注射剂,如今已经走到了一个尴尬的发展境地。

中药注射剂是中国独创的新剂型药物,利用现代药物制剂技术,从中药中提取有效物质,然后制成注射剂。药代通小编了解到,建国后,由于缺医少药,疾病肆虐,中药注射剂就在这种情况下应运而生,在上个世纪六七十年代,中药注射剂快速发展,到了上世纪八十年代,已经研发出1400多种中药注射剂。在那个资源极度匮乏的年代,中药注射剂确实解了燃眉之急。

但是一般正常的新药研发,前期投资的金钱、时间和人力成本都极庞大。世界500强药企罗氏制药,曾公布研发一种新药到上市的条件——平均花费12年时间,需要投入66.145亿元人民币、7000874个小时、6587次实验、423个研究人员,最后才得到一种药物。

对比一下两者研发投入的时间和精力,中药注射剂让人质疑也在情理之中了。因此中药注射剂从“出生”就注定存在争议。

目前,1400多种中药注射剂,90%以上都因为历史和临床原因被淘汰了。

早前,药代通小编就报道过,国家药监局发文:对血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书增加警示语,并对「禁忌、注意事项」等项进行修订。此外,4月28日、5月29日,6月11日、6月12日国家药监局相继发布公告,修订参麦注射液、柴胡注射液、双黄连注射剂、丹参注射剂等多个中药注射剂的说明书。

据对国家药监局公开数据的不完全统计,加上血塞通注射剂和血栓通注射剂,自 2015 年起,已经共 47 个中药注射剂品种被要求修改说明书或临床应用受限了。

不仅如此,据药代通掌握的消息,2015年版中国药典只收录了5种中药注射剂,分别是:止喘灵注射液、注射用双黄连(冻干)、清开灵注射液、灯盏细辛注射液和注射用灯盏花素。其中的好几个品种都受到了限制。

药代通编辑 凌薇

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