来源|都市现场（jxtvdsxc）综合厦门新闻
根据国家药监局最新发布的公告，首个中药注射剂品种——柴胡注射被要求更改说明书，增加警示语，并且在禁忌项下必须列出“儿童禁用”。而从本月以来，国家药监局又多次发出公告，明确了多种儿童常用药将禁用或慎用于儿童。
【正文】
近期，国家药监局发布的公告中，丹参注射剂、双黄连注射剂和天麻素注射剂这三种中药注射剂被要求更改说明书。其中，丹参注射剂被要求在新修订的说明书中明确对新生儿、婴幼儿和孕妇禁用，双黄连注射剂也被明确4周岁及以下儿童禁用。而天麻素注射剂因为未进行儿童用药有效性和安全性研究，需要在说明书上标注儿童慎用。
厦门市儿童医院药学部副主任 吴秀萍：“中药注射剂它主要是从中药饮片里面提取出来制成的注射液 ，相对来说它的这种成分很复杂 ，在这种情况之下 如果像这种注射剂进入到（人体） 尤其是静脉用药 ，它进入到人体以后 产生的过敏反应的这种几率就非常高。”
医生介绍说，不管是中药还是西药，在大规模应用后，患者出现不良反应的情况时有发生，相比于化学制药，中药注射剂出现不良反应的比例也相对较高，根据去年国家药品不良反应的相关监测数据显示，中药静脉注射所涉及的严重不良反应占比较高。
厦门市儿童医院药学部副主任 吴秀萍：“药品对这个特殊人群的年龄做出限制， 其实是说明了国家已经在关注这个儿童用药的安全性， 那现在通过国家药监局的这种说明书的修改 ，会唤醒这个对公众安全用药， 尤其是婴幼儿用药的关注。
联系客服
