长效型基础胰岛素能够平稳 PK 谱,减少外周胰岛素抵抗活性的程度,从而增加肝脏的葡萄糖摄取。来自科罗拉多大学糖尿病中心的 Garg 教授在第 75 届美国 ADA 科学年会上报告一项开放非盲的随机试验的研究结果,该研究旨在探索基础胰岛素 peglispro(BIL)与甘精胰岛素(GL)相比降低 HbA1c 水平的作用。
研究者纳入 455 例 T1DM 患者,52% 为女性,HbA1c<12%,于睡前随机给予 BIL 和 GL,采用电子日志记录胰岛素使用剂量,主要终点为 26 周。研究发现:与 GL 相比,BIL 组 HbA1c 明显降低,达 7.8%;实现 HbA1c 控制目标的患者比例更多;且葡萄糖变异度降低,夜间低血糖发生率也降低 36%。然而,BIL 组总体低血糖发生率增加 29%,严重低血糖率也更高。
此外,基础胰岛素的剂量虽高,但大剂量与总体剂量较低。BIL 组患者通常会出现体重降低,甘油三酯(TG)高于基线水平(B/L),ALT 高于 B/L,且多数患者 ALT ≥ 3 倍正常值(分别为 4.5% 和 0.7%)。但 LDL-C 与 HDL-C 两组间无治疗差异。通过 MRI 检测发现,相比 GL 组,BIL 组的肝脂肪含量(LFC)较高,且多数患者有注射部位反应,分别为 25% 和 0%。
该研究表明,与 GL 相比,BIL 治疗 T1DM 能降低 HbA1c,减少夜间低血糖发生和降低体重,同时增加 TG、ALT 及 LFC 的含量,增加严重低血糖和注射部位反应。
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