近年来，各大跨国药企的新型降糖药研发加速，使得一大批降糖药物如雨后春笋般上市中国，一方面给患者带来新的治疗希望以及更多的治疗选择，另一方面也由于治疗成本过高并缺乏上市后长期临床观察，给患者带来很大的经济压力和安全性问题。所以，是不是选择“新药”就一定效果好，一定就更适合患者呢？本期我们就来盘点一下，三大新型降糖药的“优缺点”……
新型降糖药在降糖效果和心肾保护方面都表现出了一定的优势，因此在最新的《2019ADA糖尿病诊疗标准》中也得到了积极的推荐。
表1—三大新型降糖药的作用机制及临床研究
摘自《2017年中国2型糖尿病防治指南》
*温馨提示：横屏观看表格，效果更佳！
表2—2型糖尿病患者选择降糖药的考虑因素
摘自《ADA糖尿病诊疗标准（2019版）》
但是，大家在狂热追捧新药的同时，往往会忽略新药缺乏长期临床的安全性观察结果，以及上市后的不良反应报告。尤其针对某些特殊人群，例如很多临床试验的入排标准往往不包括高龄老年人，然而他们也是2型糖尿病患者的一个重要组成部分，所以这部分患者容易出现临床用药安全问题。
各国都对药物安全问题非常重视，纷纷建立了严格的监管机构。美国食品药品监督管理局（FDA）是被公认为全球最有效、最严格的药物安全监测体系之一，在药品不良反应（ADR）监测和处理中积累了大量成熟经验。2018年中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式更名为国家药品监督管理局（NMPA）。MMPA药品不良反应监测中心会不定期转发美国、加拿大、澳大利亚、欧盟等国际权威药品监管中心发布的药物安全信息。
我们在NMPA国家药品不良反应监测中心的网站检索获取了 “三大新型降糖药”的部分药物安全报告。
DPP-4抑制剂类
该类降糖药检索出11条相关药物安全报告信息。主要不良事件涉及：以西格列汀、利格列汀、阿格列汀等为代表的DPP-4抑制剂可引起急性胰腺炎、心力衰竭、关节疼痛等。
表3—DPP-4抑制剂不良反应报告
——摘自NMPA不良反应监测中心官网
GLP-1激动剂类
该类降糖药检索出21条相关药物安全报告信息。主要不良事件涉及：以艾塞那肽为代表的GLP-1激动剂类降糖药可引起急性胰腺炎、胰腺癌风险、肾功能改变等。
表4—GLP-1激动剂不良反应报告
——摘自NMPA不良反应监测中心官网
SGLT-2抑制剂类
该类降糖药检索出14条相关药物安全报告信息。主要不良事件涉及：坎格列净为代表的SGLT2抑制剂类降糖药可引起严重的生殖尿路感染、酮症酸中毒风险、腿部足部截肢风险、胰腺炎等。
表5—SGLT-2抑制剂不良反应报告
——摘自NMPA不良反应监测中心官网
以上信息提示我们：
1.新型降糖药虽然降糖效果颇优，但是，仍然存在一定的上市后安全问题。新药由于临床应用时间短，药物上市后缺乏长期临床研究资料，可能会存在很多不可预知的安全性问题。正是在国内外这样的权威机构监测下，及时披露药物安全问题，不断对药品说明书加以更新和警示，才能减少临床不良事件的危害。在临床治疗过程中，药物安全始终应该放在首位，如果安全都不能保证，再何谈疗效？否则，“救命药”很有可能变成“要命药”。
2.新型降糖药给患者带来的另一个棘手问题就是价格普遍较高，为国家和个人医疗带来巨大的经济压力。我国糖尿病患病人口位居全球第一，长达数十年的慢病治疗不仅让一些不发达和贫困地区的患者经济难以承受，也给像中国这样正面临老龄化加剧的发展中国家造成了很大的经济压力。所以，临床选择降糖药物时，不仅要考虑疗效，也要考虑患者的经济承受能力，是否“用的起”？所以，很多临床应用多年的降糖药物，在这方面具有较高的“性价比”。
3.降糖药不论“新”“老”，只要是适合个人病情，经济承受得起，安全有效的都是“好药”。相比“新药”而言，“老药”临床应用时间更久，在确定疗效的基础上，已经积累了丰富的临床用药安全数据，医生完全可以根据患者个体情况，选择适合患者病情和经济承受能力的降糖药物。
当然，不论使用“新药”或是“老药”，医生在临床用药的过程中，都要及时了解国内外的药物安全报告作为“前车之鉴”，严格控制用药的安全剂量，警惕药物相互作用带来的不良后果，充分考虑患者的个体情况和疾病进程，谨慎使用这些被FDA“点名”的药物，在安全的前提下给患者带来最大获益。
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