CIEF和CEX

IEF和IEX-HPLC都可以用来分析单抗的电荷变异体。

IEF机理的主要基于静电荷 pI值，CEX机理的除了pI，电荷分布更加重要，还有几何构象影响与介质的结合。在CEX中能分辨的，CIEF中不一定可以表征。

IEC-HPLC肯定不是net charge，与蛋白表面电荷分布有关，且与IEC填料基质性质有关；相同的net charge，若电荷分布不同，IEC-HPLC可能会表现不一，但IEF表现一致；相同表面电荷分布，相同填料带电基团，但填料基质性质不一，IEC-HPLC也会不一。

未做CPB处理 CEX或CIEF最大的意义在于表征原始样品发酵工艺一致性 。 而CPB处理后，更能透彻表征出其他PTM的比例，K会遮盖某些碱性修饰（若出峰位置一致）。

单抗项目的IEC分离后，基本会对每个峰的组成做一些基本的研究，根据对该项目MOA、CQA的理解，定义主峰。