治疗中度哮喘：规律用药疗效更佳

2014-12-09 16:46来源：丁香园作者：达达kayla

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指南中推荐对中度持续性哮喘采用吸入糖皮质激素 (ICS) 联合长效β2 受体激动剂治疗，同时按需使用速效支气管舒张剂。为了明确出现症状时才使用布地奈德 + 福莫特罗联合疗法治疗中度哮喘患者是否与规律使用布地奈德 + 福莫特罗，同时按需使用特布他林的常规疗法一样有效，来自意大利费拉拉大学呼吸病学部的 Papi A 教授等开展了一项研究。

研究结果表明：规律使用布地奈德 + 福莫特罗联合治疗中度哮喘疗效优于按需用药。该研究结果发表在近期出版的 The Lancet 杂志上。

该研究为在 2009 年 4 月 20 日 -2012 年 3 月 31 日期间进行的一项非劣性的随机临床研究，纳入的受试者均为处于稳定期的重度持续哮喘患者（年龄 18-65 岁）。所有受试者均从二级和三级医疗机构的门诊和大学研究中心纳入。

在经历了 6 周的筛选期后，所有受试者以 1:1 的比例被随机分入安慰剂（每日 2 次）+ 按需使用布地奈德 160μg+ 福莫特罗 4·5 μg 治疗组（即布地奈德 + 福莫特罗按需治疗组）或规律使用布地奈德 160μg+ 福莫特罗 4·5 μg，联合按需使用 500μg 特布他林治疗组（即布地奈德 + 福莫特罗规律治疗组），两组疗程均为 1 年。研究者和患者均不知晓用药情况。

研究的主要观察指标为采用 Kaplan-Meier 方法估计的治疗 1 年内的首次治疗失败时间，和基于治疗失败率计算的研究效力。纳入分析的数据来自对意向性治疗人群。

研究结果表明，该研究对 1010 例中度哮喘的患者进行筛选，最终 886 例受试者被随机分入两个治疗组，即布地奈德 + 福莫特罗按需治疗组 424 例，布地奈德 + 福莫特罗规律治疗组 424 例。与规律治疗组相比，按需治疗组患者的 1 年内无治疗失败的可能性更低（Kaplan-Meier 估计：按需治疗组 vs 规律治疗组为 53.6%vs64%；差异 10.3%，预先定义的非劣性下限为 9%）。

与规律治疗组相比，按需治疗的患者出现首次治疗失败的时间更短（28 周 vs 11.86 周，第 1 个四分位数，如第 1 个 25% 的患者出现治疗失败的时间）。夜间惊醒是造成治疗失败差异的最主要原因（82 例按需用药患者，和 44 例规律用药的患者）。两组治疗均耐受性良好。

研究发现，尽管疗效差异较小，但指南推荐的规律使用布地奈德 + 福莫特罗治疗稳定期的中度哮喘，其疗效优于布地奈德 + 福莫特罗按需治疗。

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编辑： liubaojuan