无尘车间也叫洁净厂房、洁净室、无尘室。它是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
无尘车间根据区域环境、净化程度等因素的不同,可以分为若干等级。
下面按照无尘车间不同的洁净度级别整理出其所对应的适用行业类别,希望能够给您带来帮助。
100级:很多人认为,这一级无尘车间是最常用因而是最重要的无尘车间,可用于医药工业的无菌制造工艺等,这一洁净室大量应用于,植如体内物品的制造,外科手术,包括移植手术,集成器的制造,那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗,比如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。
1000级:这个级别的无尘车间主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机蛇螺仪,装配高质微型轴承等。
10000级:万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配,某些情况下也用于食品饮料工业,此外,万级无尘车间在医药工业中也很常用。
100000级:十万级无尘车间用于很多的工业部门,比如光学产品的制造,用于较小的元器件制造大型的电子系统,液压或气压系统的制造,食品饮料的生产,医药工业也常常使用这一级无尘车间。
随着我国净化行业的迅猛发展,无尘车间无尘室已经被广泛应用于徽电子、光磁技术、生物工程、电子器械、精密仪表、航空航天、食品工业、化妆品工业、科研教学等高新技术产业的各行各业中。
由于无尘车间在温湿度和洁净度方面的巨大优势,它的重要性逐渐被人们所认识和接受。在各种规模、不同洁净度等级的无尘车间在各行业里发挥着日益重要的作用,为提高产品质量、开发高新技术产品做出了非常重要的贡献。
无尘车间等级标准划分
洁净度等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室(区)及相关受控环境中空气洁净度的等级,并且仅考虑粒径限值(低限)0.1um~0.5um范围内累计分布的粒子群。
根据粒子径,可以划分为常规粒子(0.1um~0.5um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。
空气洁净度分级标准:ISO14644-1(国际标准)
空气洁净度分级标准:GB/T16292-1996(中国标准)
美国联邦标准(USA Federal Standard)
空气中微粒的洁净等级对照
空气微粒洁净等级 (每立方米,每立方英尺)微粒的最大浓度限值
中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准
国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施
基于≥0.5um粒径的各国洁净度等级近似对照表
无尘室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级
国家标准GB50073-2001
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