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2006年度神经科十大热门药品回顾
恩必普——国内上市的世界上第一个专用于治疗脑血栓的新药
是专用于治疗脑血栓的新药。该药是国家级一类新药,国家科委生命科学技术发展中心1035工程的重大项目成果,国家自然科学基金重大项目性成果,绿色植物性药品,具有出色的安全性单一体结构,同时具有多种药理作用,全面治疗缺血性脑卒中,能明显减少梗塞后神经功能缺失、改善患者生活状态,且应用安全。
恩经复——国内上市的国家一类新药注射用鼠神经生长因子
注射用鼠神经生长因子(商品名恩经复)9000Au于2006年6月获得国家食品药品监督管理局的准字号生产批文并正式上市。该药在神经系统方面有着非常广阔的应用前景,对中枢和周围神经元的生长、发育、正常状态的维持、损伤后的保护和轴突的有效再生都有着重要作用。它主要用于正乙烷中毒性周围神经病的治疗,国内外与之相关研究还集中在治疗其他化学品、毒品所致的周围神经损伤,神经性断裂、神经再植、挫伤等各种外周神经损伤,急性脑血管性中枢神经损伤,新生儿缺血缺氧性脑病、脑瘫、癫痫,糖尿病性末梢神经病、脑萎缩、痴呆症,多发性神经炎、带状疱疹,面神经麻痹、视神经病变,颅脑及脊髓外伤等。
森福罗(普拉克索)——获SFDA注册批准的抗帕金森病新药
于2006年初获得国家食品药品监督管理局(SFDA)的注册批准,并于年终上市。
帕金森病是一种与年龄相关的神经元变性疾病,主要症状有震颤、僵直、运动迟缓等,目前以药物治疗为主。普拉克索是新一代非麦角类多巴胺受体激动剂,可避免因长期使用左旋多巴造成的神经损害,延缓需要左旋多巴治疗的时间,减少左旋多巴的剂量。
此外,它还可选择性地作用于D2/D3受体,从而能控制震颤等运动相关症状,同时缓解精神心理症状,如抑郁等。该药目前已在全球超过50个国家使用。
盐酸多奈哌齐(安理申)——首个被FDA批准用于治疗轻至重度阿尔茨海默病的药物
阿尔茨海默病(AD)是一种具有破坏性、与年龄相关的大脑退行性疾病。目前,全球共有2400万例痴呆患者,AD是最主要的类型(占50%以上)。安理申是由日本卫材株式会社研制开发的一种高选择性、可逆、长效的胆碱酯酶抑制剂,它可以通过抑制大脑突触间隙的乙酰胆碱分解,间接增加乙酰胆碱的含量,从而改善AD患者的认知功能、日常生活能力和精神行为症状。1996年美国食品与药物管理局(FDA)批准安理申用于治疗轻至中度AD。10年后的2006年10月13日,美国FDA基于瑞典和日本进行的两项随机、安慰剂对照、为期24周的临床研究(超过500例)结果,再次正式批准安理申用于治疗重度AD。安理申成为了第一个获准治疗轻至重度各阶段AD的药物。
金思平——国内首家上市的抗帕金森氏病新药
金思平(盐酸司来吉兰片)是国内首家上市的抗帕金森氏病新药(并已划入全国医保范围)。金思平通过提高脑内多巴胺含量,有效改善帕金森病症状,并且还可保护多巴胺能神经元,延缓疾病的发展。金思平除和多巴制剂合用外,在帕金森氏病早期还可单独使用,效果较好。随着进口司来吉兰在国内市场的萎缩,金思平已成为专业医生的首选药。
利鲁唑——国际公认唯一有效治疗肌萎缩侧索硬化症的药物
肌萎缩性侧索硬化症(ALS)或运动神经元疾病是一种渐进的致命性疾病。尽管该病发病机理尚未完全弄清,但谷氨酸毒性是神经元损伤的一种可能原因。因此目前已将能调节中枢神经系统中谷氨酸水平的药物治疗作为可行性疗法。利鲁唑属此类抗谷氨酸药物。利鲁唑能透过血脑屏障,主要通过抑制脑内神经递质(谷氨酸和天冬氨酸)的释放,抑制兴奋性氨基酸的活性及稳定电压依赖性钠通道的失活状态来发挥神经保护作用的。对于ALS患者来说,改善肌力,延缓进程,提高病人的存活率。利鲁唑是目前国际公认唯一有效治疗肌萎缩侧索硬化症的药物。
七十味珍珠丸——有效治疗中风及脑血管疾病的珍宝藏药
七十味珍珠丸是藏药的代表品种。本品成方于公元八世纪,原是藏医经典方剂二十五味珍珠母丸,始载于藏医古典巨著〈〈四部医典〉〉中。本方根据藏医学原理,选用生长在世界屋脊特殊生态环境下的天然、珍贵、稀有藏药材,采用现代科学方法与传统工艺相结合的方法精制而成。经一千多年的临床实践证明,本品对血压失调、脑卒中及其后遗症、癫痫、脑动脉硬化、脑血栓、心肌梗塞等心脑血管疾病,四肢麻木,痉挛僵直、角弓反张等神经     系统症状有确切的疗效,无病者服用具有滋补健身,抗衰老等功效。
药效学试验结果表明本品能显著防治遗传性高血压卒中型的血压增高及脑卒中的发生;还可显著扩张软脑膜上微动脉管径,开放毛细血管,改善肠系膜微循环;改善血液流变学。
本品于1997年被国家卫生部批准为国家中药保护品种。以其独特的功效,受到国内外医学专家和广大患者的高度评价。
干扰素β——治疗多发性硬化症的首选药物
多发性硬化(MS)是中枢神经系统的脱髓鞘疾病,其临床表现多样,以起病后复发缓解交替为特征。对本病的治疗目前并没有太多的办法。目前国内常用的糖皮质激素对急性期发作有用,但无长期作用。大量临床经验显示,干扰素β已成为治疗多发性硬化症的首选药物并已在国内应用。干扰素β可以改变多发性硬化的临床病程,防止复发,延长病程进展,包括延长患者的致残时间。目前在国内上市并在临床使用的的干扰素β仅雪兰诺公司的利比(干扰素β1a,Rebif),即将上市的有先灵公司的Betaferon(干扰素β1b,中文商品名叫倍泰龙)。
参蛇偏瘫胶囊——我国唯一接通脑神经短路的治瘫新药问世
我国唯一接通脑神经短路的治瘫新药。经多家权威医院的临床验证,证实本药对中风后遗症、脑外伤、脑萎缩有显著效果。中国工程院院士王永炎教授评价本品:“治疗中风,以“松”“静”为主的用药理念,具有很高的理论创新和较强的实用价值,其达到国内领先水平!”
神经节苷脂(GM1)——中枢神经系统病变的首选药
神经节苷脂(Gangliosides)是含唾液酸的糖神经鞘脂,存在于哺乳类动物细胞膜,神经系统中含量尤其丰富,是神经细胞膜的组成成分,在神经发生、生长、分化过程中起必不可少的作用,对于损伤后的神经修复也非常重要。GM1 是最重要的神经节苷脂之一,在中枢神经系统病变的治疗中起重要作用。GM1具有促进神经重构(神经重塑,神经可塑性,Neuroplasticity)的作用。GM1是唯一能透过血脑屏障的神经节苷脂,首选用于治疗中枢神经系统病变,包括脑脊髓创伤、脑血管意外、帕金森氏病等。目前应用的神经节苷脂注射液(GM1)有山东齐鲁的申捷、阿根廷进口的施捷因、巴西进口的重塑杰。
来源:中国新药网
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