由于每天需要多次注射胰岛素,1型糖尿病患者容易出现严重低血糖症。这是一种急性并发症、可能危及生命的急性并发症,特征是神智混乱,癫痫,经常导致意识丧失,如果不及时治疗可导致死亡。严重低血糖症是依赖胰岛素控制血糖的患者最关心的问题之一,也是糖尿病治疗最令人恐惧的并发症之一。
大脑的供能主要依靠葡萄糖和酮体,脑部没有糖原储备,不能利用游离脂肪酸,且酮体生成需要一定时间,因此主要依赖于血液中的葡萄糖。即使是低血糖时,中枢神经每小时仍需要6g葡萄糖。因此,大脑对低血糖十分敏感。中枢神经系统不同部位的神经元对低血糖的敏感性也不同:大脑皮层、海马、小脑、尾状核和苍白球最敏感,其次是颅神经核、丘脑、下丘脑和脑干,最后为脊髓。低血糖时,患者会出现神志及性格变化、注意力不集中、认知功能紊乱、抽搐和意识障碍等典型的大脑皮层功能障碍,也可抑制皮层下中枢、中脑、延脑、下丘脑而出现相应的症状。病理表现为大脑神经元变性、坏死,脑水肿、弥散性出血,髓鞘损伤和胶质细胞改变。低血糖对中枢神经系统的损伤程度由低血糖的程度、低血糖持续的时间和机体的反应性决定。
低血糖造成的外周神经系统的损伤主要特征为远端对称性周围神经病变,会导致肢体麻木、疼痛、虚弱、手脚肌肉萎缩、行走困难和伴有或不伴有感觉丧失的远端感觉异常。神经电生理提示慢性低血糖与周围神经的远端潜伏期延长以及运动和感觉传导速度延迟有关。周围神经需要较长的低血糖持续时间才会出现生理异常,运动神经元较感觉神经元更易受累。低血糖的持续时间和严重程度等因素可以影响神经病变的发展。
Xeris Pharmaceuticals宣布,FDA批准了其用于治疗严重低血糖的即用型胰高血糖素Gvoke注射剂的上市申请。Gvoke有预填充针剂GvokePFS和救生笔GvokeHypoPen两种施用装置,可用于2岁以上的儿童患者以及成人患者。
胰高血糖素又称升糖素,是一种由胰脏的胰岛α-细胞分泌的激素,与胰岛素相对抗,起着增加血糖的作用。目前胰高血糖素由于稳定性不高,是一种粉状制剂,它需要先被溶解才能注射给患者,这为抢救处于严重低血糖情况下的患者带来不便。低血糖症患者需要一款即用型和自救型的施用剂型。日前,FDA批准了礼来公司的首款吸入式胰高血糖素,为患者提供了一种即用型治疗选择。
Xeris的Gvoke注射剂也是一款即用型和自救型的胰高血糖素施用装置。Xeris专有的配方技术XeriSol™和XeriJect™,分别使用非水相的非质子极性溶剂,和使用生物相容性稀释剂“润湿”粉末产生超浓缩,低体积的糊状配方。无论是针对小分子还是生物大分子(蛋白质,抗体,疫苗)都能实现高稳定性和高溶解度的配方,以便肌肉或皮下注射。Xeris专有的配方技术克服了传统配方的低稳定性(需冷藏,需要用液体稀释剂重构)和低溶解度(需要复杂溶解步骤,需要大的注射剂量)的不足之处,其中XeriJect™对生物大分子能达到超过400毫克/毫升的溶解度,而传统配方的溶解度范围是50–250毫克/毫升。
对于胰高糖素我还是比较喜欢,也希望国内能早一些能从医院购买到胰高糖素备用,当然希望大家永远也用不上胰高糖素,都控制好血糖,永远不发生严重低血糖。
联系客服