仿制药是指与品牌药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应证相同的一种仿制品。专利药品保护期到期后，其他国家和制药厂即可生产仿制药。目前，不管是医生还是患者对仿制药的有效性和安全性仍然存在担忧。
近日阜外医院张伟丽、惠汝太等发表研究称，鉴于其生物等效性和较低的价格，仿制降压药在改善高血压管理和促进公共卫生利益方面是合适的，成本效益高，特别是在中低收入地区。
在这项多中心、以社区为基础的研究中，对来自我国12个省18个临床中心的7955例高血压患者进行前瞻性随访，平均随访2.5年。
研究采用倾向评分匹配，将使用品牌药的患者与使用仿制药物的患者按1:2的比例进行匹配，2176例使用品牌药，4352例使用仿制药。
研究结果显示，仿制药和品牌药的降压效果相当。品牌药组收缩压降低7.9 mmHg，仿制药物组降低7.1 mmHg。降压疗效、
两组的血压控制率（ 42% vs 46% ）和心血管结局（包括冠心病和中风）方面无差异。
研究还发现，在高危患者中，仿制药降低血压的效果同样与品牌药相当。糖尿病和心血管疾病患者中（降压目标值<130/80 mmhg），两个药物组的血压控制率相近。
在年龄<60岁的患者中，品牌药的血压控制率更高（47% vs 41%），降低收缩压的效果更明显，组间差异为1.5 mmHg。
男性患者使用品牌药的男性患者血压控制率高于使用仿制药患者（46% vs 40%）。
早有研究证实买不起药是影响血压防控的重要因素。
该研究的经济分析表明仿制药具有很高的成本效益。数据显示，使用仿制抗高血压药物的患者具有同等的治疗效果，但支付的费用要低将近一半。
两组在收缩压降低效果相似同时，应用仿制药的患者每年平均节省252.3美元。
与品牌药治疗相比，每位患者的收缩压每降低1 mmHg，仿制药治疗产生了平均每年315.4美元的成本效益比。
研究者表示，这些结果可能会让医生和基层医院放心，优先使用仿制药而不是昂贵的商品名药来降低血压。特别是在低收入和中等收入地区，通过更具成本效益的仿制药处方可以实现显著的节约，这可能大大改善血压控制。
来源：Zhang SY, Tao LY, Yang YY, et al. Evaluation of blood pressure lowering effect by generic and brand-name antihypertensive drugs treatment: a multicenter prospective study in China. Chin Med J (Engl). 2021;134(3):292-301.
联系客服
