疾控中心编制的质量管理体系文件追根溯源离不开以国际先进的质量管理标准/准则为依据,这些标准/准则是总结提炼了世界各国(包括我国)质量管理理论及实践经验精华而成的,具有先进性和科学性。
质量管理体系文件通常包括4个层次,依次为《质量手册》《程序文件》《作业指导书》和《记录表格》,建立质量管理体系文件和在投入运行前对其进行宣贯培训是推行质量管理工作的前提。
本文探讨了质量管理体系文件在编写时应如何从细节入手提高可操作性,同时在如何建立宣贯培训的长效机制方面也分享了有益的尝试。
一、质量管理体系文件编写时的注意点
注意将标准/准则中的用语通俗化转换
注意不要死搬硬套标准/准则及释义的相关要求
注意编制体系文件时提出的要求一定要具体明确可操作
注意要充分利用好“记录表格”这层文件
注意发布日期与生效日期之间要留有足够的时间差
注意收集职工的意见建议
二、宣贯做法
三、讨论
来源:《中国认证认可》杂志 2021年第12期
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