中国合格评定国家认可中心认可监督部高级主管桓从力结合2021年总局、地方局对认证机构开展双随机一公开检查情况,介绍如何合规有效实施远程审核。
2021年总局组织检查的40家认证机构,远程审核存在问题达到28家,占比70%。远程审核存在的问题包括:
1.远程审核作假,伪造认证档案、记录,出具虚假认证结论
2.在不应开展远程审核情形下,认证项目采取远程审核方式
3.未按规定要求实施远程审核
疫情防控期间,认证机构要在确保认证活动合规、有效、可持续的同时,结合自身实际及风险控制能力,对认证实施作出合理优化调整,具体可包括但不限于以下措施:
(一)认证机构应采取合理方式,向认证企业(尤其是中小微企业)提供线上认证申请受理、咨询释疑、沟通整改等服务功能。
(二)认证机构可根据疫情发展及认证企业实际情况,选择适宜方式完成审核/工厂检查(包括初次认证审核/工厂检查、监督审核/检查、再认证审核等)相关程序,待疫情解除后对相关结果予以评价确认或补充进行现场审核/工厂检查。
针对以上及认证机构自行制定的措施,待疫情解除后,各认证机构、各强制性产品认证指定实验室应及时采取有效方式,加强质量管理、强化技术服务、控制认证风险,降低疫情对认证结果的影响。
2.信息和通信技术(ICT)在审核中应用(CNAS-CC14:2019)
(1)ICT在审核中有效应用的目的
i) 提供一项在审核中应用ICT的方法用以优化传统审核过程,该方法充分灵活并对其类别未做限定;
ii) 确保采取充分的控制以避免滥用,滥用可能危害审核过程的完整性与可信性;
iii) 为安全和可持续性原则提供支持。
安全性与保密性;
过程要求:识别应用ICT风险和机遇;明确了各过程使用ICT的要求(申请评审、审核计划安排、审核员及涉及人员、审核时间、审核报告及审核记录、认证范围等)
CNAS-CC14是应用ICT实现审核目的的强制性文件,规定了认证机构和其审核员应遵守的规则,认证机构在将ICT应用于审核时应符合CNAS-CC14的全部要求。
适用的法律规、标准和认可规范文件(如CNAS-CC105)中有对审核应用ICT的限制性要求时,满足这些要求应优先于CNAS-CC14 。
认证机构应将CNAS-CC14中的全部要求落实到自身的管理体系中,并制订具备可操作性的具体措施,而不仅是原文照搬。
(1)实施远程审核的基本原则
认证机构应在确保活动合规、有效,满足认可要求的前提下,根据自身条件和客户组织的实际情况恰当使用 ICT 实施远程审核。
认证机构应确保采取充分有效的控制措施,以避免由于ICT的不恰当使用而出现损害审核过程完整性、可信性和有效性的情况。
认证机构可参照相关国际组织给出的临时性解决方案 [如 IAF Frequently Asked Questions COVID -19 Pandemic (新冠疫情爆发期间IAF的常见问题)]实施远程审核。但当情况允许时,应执行正常情况下的要求和做法。
4.《管理体系审核指南》(GB/T19011-2021/ISO19011:2018)
管理体系审核的指南,包括审核原则、审核方案管理和管理体系审核实施,以及评价参与审核过程的人员能力的指南。
附录A.1 审核方法的应用—远程的方法
附录A.16 对虚拟活动和场所的审核
为认证机构实施远程审核提供了审核原则、审核方案管理、审核实施、审核能力、审核评价与改进的指南。
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