如何合规有效实施远程审核之一

中国合格评定国家认可中心认可监督部高级主管桓从力结合2021年总局、地方局对认证机构开展双随机一公开检查情况，介绍如何合规有效实施远程审核。

一、远程审核存在的主要问题

2021年总局组织检查的40家认证机构，远程审核存在问题达到28家，占比70%。远程审核存在的问题包括：

1.远程审核作假，伪造认证档案、记录，出具虚假认证结论

2.在不应开展远程审核情形下，认证项目采取远程审核方式

3.未按规定要求实施远程审核

二、远程审核实施要求

1.市场监管总局办公厅发布关于在新型冠状病毒感染肺炎疫情防控期间实施好质量认证相关工作的通知（市监认证〔2020〕9号）

疫情防控期间，认证机构要在确保认证活动合规、有效、可持续的同时，结合自身实际及风险控制能力，对认证实施作出合理优化调整，具体可包括但不限于以下措施：

（一）认证机构应采取合理方式，向认证企业（尤其是中小微企业）提供线上认证申请受理、咨询释疑、沟通整改等服务功能。

（二）认证机构可根据疫情发展及认证企业实际情况，选择适宜方式完成审核/工厂检查（包括初次认证审核/工厂检查、监督审核/检查、再认证审核等）相关程序，待疫情解除后对相关结果予以评价确认或补充进行现场审核/工厂检查。

针对以上及认证机构自行制定的措施，待疫情解除后，各认证机构、各强制性产品认证指定实验室应及时采取有效方式，加强质量管理、强化技术服务、控制认证风险，降低疫情对认证结果的影响。

2.信息和通信技术（ICT）在审核中应用（CNAS-CC14:2019）

（1）ICT在审核中有效应用的目的

i) 提供一项在审核中应用ICT的方法用以优化传统审核过程，该方法充分灵活并对其类别未做限定；

ii) 确保采取充分的控制以避免滥用，滥用可能危害审核过程的完整性与可信性；

iii) 为安全和可持续性原则提供支持。

（2）要求

安全性与保密性；

过程要求：识别应用ICT风险和机遇；明确了各过程使用ICT的要求（申请评审、审核计划安排、审核员及涉及人员、审核时间、审核报告及审核记录、认证范围等）

（3）应用说明

CNAS-CC14是应用ICT实现审核目的的强制性文件，规定了认证机构和其审核员应遵守的规则，认证机构在将ICT应用于审核时应符合CNAS-CC14的全部要求。

适用的法律规、标准和认可规范文件（如CNAS-CC105）中有对审核应用ICT的限制性要求时，满足这些要求应优先于CNAS-CC14 。

认证机构应将CNAS-CC14中的全部要求落实到自身的管理体系中，并制订具备可操作性的具体措施，而不仅是原文照搬。

3.关于远程审核活动的说明（CNAS-EC-063:2021）

（1）实施远程审核的基本原则

认证机构应在确保活动合规、有效，满足认可要求的前提下，根据自身条件和客户组织的实际情况恰当使用 ICT 实施远程审核。

认证机构应确保采取充分有效的控制措施，以避免由于ICT的不恰当使用而出现损害审核过程完整性、可信性和有效性的情况。 

认证机构可参照相关国际组织给出的临时性解决方案 [如 IAF Frequently Asked Questions COVID -19 Pandemic (新冠疫情爆发期间IAF的常见问题）]实施远程审核。但当情况允许时，应执行正常情况下的要求和做法。

4.《管理体系审核指南》（GB/T19011-2021/ISO19011:2018）

管理体系审核的指南，包括审核原则、审核方案管理和管理体系审核实施，以及评价参与审核过程的人员能力的指南。

附录A.1 审核方法的应用—远程的方法

附录A.16 对虚拟活动和场所的审核

5.《认证机构远程审核指南》（T/CCAA 36-2022）

为认证机构实施远程审核提供了审核原则、审核方案管理、审核实施、审核能力、审核评价与改进的指南。