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初心与践行:东软医疗医学影像设备高质量发展史
2021年是东软医疗劈波斩浪、稳健前行的第24年,也是我们践行“零缺陷”质量管理理念的第20年。

东软医疗沈阳园区外景

今年2月,中共中央政治局召开会议,再次强调了“十四五”时期经济社会发展要以“推动高质量发展”为主题。医疗器械行业作为国人健康所系、性命相托的重要载体,也是维护社会和谐稳定的“压舱石”之一,其高质量发展更是重中之重。

作为高端医学影像设备中国创新和制造的开创者,更是代表中国把大型影像设备推向国际的先行者,东软医疗创业之初就深刻认识到,必须把高质量发展作为立足之本。

东软医疗自主研发的中国首台全身CT

匠心二十余载,服务健康中国。在过去的20多年里,东软医疗从质量源头抓起,统一思想、理念,明确目标和工作标准,创建“零缺陷”质量文化,并在“零缺陷”质量文化的土壤里快速发展。

现在,东软医疗布局生命健康产业前沿领域,聚力科技创新、激发创业活力。基于强大的创新能力和高水平的质量管理,东软医疗推出了更高性价比的“中国人自己的CT”,打破了进口品牌在高端医学影像设备领域的垄断地位,加速实现国产替代。

东软医疗运用新技术赋能影像、赋能临床、赋能医院高质量发展的实际举措,不断制造出“国人买得起、用得起、用得好的医疗产品”,体现了东软医疗引领行业进步、推动国家医疗卫生事业发展的决心和能力。

01

为美好而来,用质量坚守初心

质量文化是企业高质量发展赖以生存的空气和土壤,二十多年前,东软医疗就已引入了国际先进的“零缺陷”质量管理理念。如今,东软医疗以促进大型医学诊疗设备普及应用为己任,以提高人民健康医疗水平为目标,通过云计算、人工智能以及大数据技术的创新融合,持续推动优质医疗资源和临床实践的延伸下沉,帮助医疗机构提升服务能力、减轻民众看病负担。

东软医疗CT精益生产线

在东软医疗,质量战略是企业最高战略之一。东软医疗秉承“零缺陷”质量管理理念持续为全球客户创造价值。东软医疗从产品成功出口的“走出去”,到为医疗机构进行设备相关技术分享的“走进去”,再到以产品、服务质量获得合作伙伴认可的“走上去”,经过二十多年的持续创新和发展,公司的质量管理体系和产品质量标准均与国际高水平接轨,成功吸引了多个国际化大公司的商业合作并获得成功。

目前,公司拥有符合国际标准和目标市场国家标准和法规要求的完善质量管理体系,并通过不断优化管理控制、设计控制、生产制造控制和纠正预防控制,持续符合目标市场国家对医疗器械的质量标准和法规要求。

02

杜绝“差不多”,追求“零缺陷”

花繁柳密处,拨得开,才是手段;风狂雨急时,立得定,方见脚根。

东软医疗首席执行官武少杰要求,每一位员工都要以“第一次就把事情做对”的零缺陷质量标准来审视和要求自己的工作,要始终秉承“不接受缺陷、不制造缺陷、不隐藏缺陷、不传递缺陷”的态度来对待每一件产品和每一项工作。东软医疗人清晰地意识到,唯有凝聚高质量发展思想共识,才能形成高质量发展强大的聚合力,着眼于此,东软医疗脚踏实地,以质量为王,多措并举,赋能高质量发展。

东软医疗员工在工作中

骐骥一跃,不能十步;驽马十驾,功在不舍。东软医疗始终不满足于现状和已有成绩,2016年,东软医疗开始实施新的质量提升计划——“登月计划”,旨在通过一系列公司质量文化建设、产品质量改善行动,使产品更具竞争力。企业管理团队亲自参与策划组织,全员行动,实行5年以来,“登月计划”的顺利开展使产品质量得到进一步突破提升。东软医疗制定了更高的精细化制造标准和质量管理标准,深度聚焦新产品设计开发输出质量和供应商端质量管理,高效的管理机制得到长效运行,向客户交付精品设备和使用体验,客户满意度得到大幅提升。

东软医疗产品家族

为了将“零缺陷”质量管理理念根植在每位员工的内心深处,东软医疗对员工进行定期质量培训,新员工从入职伊始就开始感受到东软医疗零缺陷质量文化,养成零缺陷的思维方式及工作态度。同时,公司每年九月份都组织策划“质量月”活动, 从产品质量到工作质量以及员工质量意识多方面持续改善;活动覆盖全公司各部门并延伸至我们的供应商端。

2021东软医疗“质量月”主题活动

除此以外,公司在产品安全性和法规符合性的管理过程中,极其重视贯穿产品全生命周期的风险管理。从产品实现、服务到后期数据分析各过程中,风险管理被整合进质量体系,保证了产品全生命周期的安全性,持续符合国家对医疗器械的质量标准和法规要求。

03

“独门秘籍”,缔造硬核品质

行远自迩,笃行不怠。正值壮年的东软医疗不负时代谋发展,一路乘风破浪。凭借高质量,无论在各种严苛使用条件和恶劣环境下,还是在大灾大疫面前,东软医疗的设备都以其卓越的性能和优异的品质担负起守护民众健康的使命。目前,东软医疗的产品已销往全球110余个国家和地区,累计装机达40000余台套。正是得益于优异的产品质量所提供的坚实保障,东软医疗的产业化、规模化和国际化之路才得以行稳致远。

东软医疗全球业务布局

精心做精品,传承高品质。作为中国医学影像设备发展的见证者和书写者,东软医疗制造的产品既在技术性能上符合要求,又在细节上精益求精,以“零缺陷”的精品获得客户的青睐和信赖。东软医疗以其完善的质量管理体系及高品质的设备,符合全球所有目标国家地区的法规及标准要求,获得国际认证和上市许可300余项,并连续五次通过FDA工厂检查。东软医疗积极参加标准化技术委员会工作,起草或参与起草多项国家标准及行业标准。

在2019年的全国医疗器械生产质量管理规范经验交流会上,东软医疗副总裁兼总裁助理王志强分享公司质量管理经验


锲而不舍,金石可镂。完善的质量管理系统和产品的高品质,在赢得市场和客户的同时,也获得了政府主管部门的质量嘉奖,东软医疗先后获得中国医疗设备优秀民族品牌奖、中国医疗设备金奖、辽宁省省长质量奖和沈阳市市长质量奖等荣誉。凭借过硬的品质、优质的服务及卓越的技术创新力,东软医疗2020年CT市场保有率位居国产品牌第一名,MRI市场保有率、售后服务满意度位居国产品牌第一名。

奋楫笃行不啻微芒,凝心聚力造炬成阳。东软医疗人立鸿鹄志,承时代责,追梦前行。未来,东软医疗将继续深耕零缺陷质量管理理念,运用卓越绩效管理方法打造更多精品,提高企业综合竞争力,通过持续创新、卓越运营,提供高品质的医疗产品和服务,惠及人类健康!
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