“生物与医药领域海外知识产权保护研讨会”课件
培训对象：企业法务/知识产权人员、研发与技术人员
课程难度：简单
重要程度：中
建议时间：0.5天
课程目的及说明：了解海外知识产权保护尤其是专利保护的策略，对大、中小企业的考虑因素提出建议。从海外专利风险的类型和防控进行总结和归类。
重点提出海外专利布局的重要性，需要考虑的总体考虑的主要因素包括：发明的可专利性（即授权前景）能否授权，申请地是否是目标市场及潜在市场，此处市场包含产品销售地以及技术输出的目标国，申请专利的技术的更新和淘汰周期以及投入的成本与最终收益的评估。
对于大型企业由于经费充裕，在进入海外国家时制定的策略也于中小企业不同。具体来说，大型企业尽管预算充足，但也没有必要且也不大可能就其所有的PCT申请进入PCT全部缔约国的国家阶段。考虑的因素会包括是否能占据市场的主导地位、寻找市场的分享机会、制止他人以及防范自身侵权。寻找技术和商业上的合作等。
中小型企业不仅经费相对紧张，而且发明技术也需要进一步完善，在申请时可以考虑寻求财政和技术支援，可考虑只在有类似产品的大国家或者只在有生产能力的国家，进入国家阶段。
申请的途径包括巴黎公约途径和PCT国际专利申请途径。
费用方面，PCT国际专利申请包括官费和代理费，国家阶段专利申请包含：官费 、国内代理费、外所代理费、翻译费和其他杂费。
对于专利无法授权的风险，可以通过专利检索与授权前景分析进行防控，
海外出口侵权风险在产品出口前对产品的风险点进行排查，结合目标国的主要竞争对手及其技术方案，筛选确定障碍专利，分析保护范围。进而挖掘形成新的专利，通过规避设计形成保护，有效的防范海外知识产权侵权风险。
在技术转移和许可过程中对潜在的风险可以进行调查和分析，确定专利权的权属和技术自由实施过程中是否有可能侵犯其他专利权，形成FTO尽职调查报告。
涉外专利侵权诉讼风险对专利侵权诉讼涉案专利的专利稳定性进行分析，形成分析报告。并通过充分的检索查找公知技术抗辩或不侵权抗辩的理由。
最后通过四个生物、医药和医疗器械相关案例讲解了风险防控的一些要点和经验。
-全文完-
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