卫生部颁布的《处方管理办法》
处方，是指由注册医师在诊疗活动中为患者开具，由药师审核、调配，并作为患者用药凭证的医疗文书。为规范处方管理、提高处方质量、保障医疗安全，卫生部颁布了《处方管理办法》，以法规的形式明确了处方及其管理标准。
《处方管理办法》反复强调：“药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名”，“医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方”，“药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括……处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性”，“必须做到四查十对”。在《医院处方点评管理规范》中，将药品超剂量使用而未注明原因的、适应症不适宜的、遴选药品不适宜的、用法用量不适宜的等等都列为不合理处方。从上述内容中我们可以看出，药品说明书对于依法合理使用药品是必不可少的。
药品说明书是药品生产企业制订的、由国家药监局审核批准的载明药品最重要信息的法定文件，是医师、药师、患者全面了解与安全有效使用药品有关的法定信息的最可靠途径，是医师开具处方、药师审核处方的最重要依据，药品说明书中的适应证、药理作用、用法用量等都应是根据体外试验、动物试验、多期临床试验确定的有实验数据支持的结论。我国药品管理的最高法律《药品管理法》规定“药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书”，所有的西药都有说明书，所有的中成药也都有说明书，尽管中成药说明书由诸多“尚不明确”构成。但我们有谁见过中药饮片的说明书？
没有说明书，医师依据什么开具、药师依据什么审核、患者依据什么购买使用中药饮片？是药品标准，教科书，期刊文献，还是媒体或电线杆上的广告？总得有个依据。药品标准的内容是为控制药品质量不是为指导药品使用而定的，教科书，期刊文献，媒体或电线杆上广告的法律性、权威性大打折扣，并且也不可能涵盖所有药品，这些都不可以作为开具、审核处方的依据。国家中医药管理局在《医院中药饮品管理规范》中只对按麻醉药品管理的罂粟壳规定了“成人一次的常用量为每天3-6克”（3-6克到底是一次常用量还是一日常用量？坑爹的表达），在一部管理医院中药饮片的最高法规文件中具体规定一种中药材的常用量，显得异常突兀，这也从一个侧面反映了除此之外的其他普通药材甚至毒性药材都缺少法定使用依据。
为了兼顾粗俗不堪的中药饮片，各种有关药品的法规已经为之留了足够多的后门。比如《处方管理办法》规定“开具西药、中成药处方……每张处方不得超过5种药品”，这一规定在严重过度使用药物的当今中国非常有必要。一般而言，一种疾病使用5种治疗药物足矣，使用药物种类增加，不确定的药物间相互作用、不确定的药品不良反应可能性大增，同时也增加了患者和医保的经济负担。但这样一条保证患者用药安全、经济的限制性规定却把中药饮片排除在外，于是，中药饮片处方就可以依法开无数多种药。再如，在《处方管理办法》附件1《处方标准》中明确规定处方正文内容为“以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量”，但《处方管理办法》中又允许中药饮片处方正文有指定饮片产地的内容。
虽然《处方管理办法》为了照顾中药饮片一再降低底线，却仍然无法够到中药饮片的底，好在《处方管理办法》还是自重身份的，再无下限也不能公然说医院开具、审核中药饮片处方不需要依据，但也实在不好意思把药品标准、教科书、期刊文献或电线杆上的广告作为依据，于是，只能在这个问题上选择回避。回避的结果就是默许中药饮片处方的开具、审核全凭医师、药师的自由心证。
附：看看这张中药饮片处方有多少味药是超剂量使用的，至于其他如乱用剂量单位、无诊断、患者信息缺项等就先忽略不计吧。
处方提供者@佩剑的小萱，处方翻译者@yztsf
原处方正文内容：x草12 党参30 大枣10个 细辛6 陈皮1个 x x20 辛夷花15 姜虫30 桂枝20 白芷40 炒枣仁40 生姜12片 清水6碗
有关药材中国药典规定的用量（成人一日水煎内服常用剂量，必要时根据需要酌情增减）：党参9-30克 大枣6-15克 细辛1-3克 陈皮3-10克 辛夷（辛夷花）3-10克 僵蚕（姜虫）5-10克 桂枝 3-10克 白芷3-10克 酸枣仁（枣仁）10-15克 生姜3-10克
（作者：yztsf）
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