1月16日在“转基因农作物生物安全研究”研讨会上,中国农业科学院植物保护研究所研究员彭于发表示,中国为何三次退运美国MIR162转基因玉米真实的原因是“科学数据不足”,其环境安全性评价中,MIR162对一种水体动物大型溞有影响。彭于发说,数据上确实有点出入,溞的体长小了一点。但是统计分析的时候差异不显著,总体上对生态没有不利影响。结果先正达公司太过认真,将此试验反复数次方拿出更深入确定的结论。
大型溞是湖泊、水库中常见的一种大型浮游动物,其生活周期短,容易培养,对毒性物质敏感,常常作为毒性物质的安全评价试验对象。
MIR162对水生生物的效应究竟如何呢?以下为先正达公司在“转 vip3Aa20 基因的抗虫玉米 MIR162 进口用作加工原料”申报书中对此问题的官方解释。
2009年,在美国参照OECD202指南(2004)和OPPTS885.4240(USEPA1996)进行了Vip3Aa20对大型溞暴露10天的试验。试验中Vip3Aa20浓度为752.6μgVip3Aa20/L。该浓度为种植MIR162玉米Vip3Aa蛋白预测的环境暴露浓度(EstimatedEnvironmentalConcentration,EEC)的10倍。暴露于水体的量(EEC)是应用美国EPA的GENEEC模型估算出的,而该模型是用于化学农药进行生态风险评估时暴露量的预估。由于化学农药进入水体比作物产生的抗虫蛋白进入水体中容易很多,因此用该模型估算的EEC值对于作物中的蛋白对水体的暴露量来说是高估的。试验仅设空白水对照。试验检测了大型溞的存活率、生殖力(产仔数量)、体长和体重等指标。结果表明,处理组和对照组间大型溞存活率和生殖力没有显著差异,但处理组大型溞比对照组略小(p≤0.05差异显著;试验结束后测量),即处理组大型溞平均体长比对照组短7%,平均体重比对照组轻19%。因此,大型溞生存和生殖的无可观察效应浓度(NOEC,NoObservedEffectConcentration)为752.6μg/L,而生长的NOEC小于752.6μg/L(Sayers,2009,RaybouldandVlachos,2011)。
为进一步探究上述试验(Sayers,2009)中Vip3Aa20蛋白对大型溞生长的影响是否为毒性效应,在中国参照中华人民共和国国家标准GB/T21828-2008和OECD211(2012)指南进行了大型溞暴露于Vip3Aa20蛋白的21天繁殖试验。相比于在美国进行的试验,该试验中设置了5个Vip3Aa20梯度浓度(可用于观察剂量效应),且增设BSA蛋白(浓度为3480μg/L,与测试物的最高浓度一致)作为阴性对照,目的是观察高浓度蛋白可能对大型溞产生的与毒性无关的非特异性效应。利用纯度为86.5%的测试物质,设置5个Vip3Aa20测试浓度,分别为188.1、376.3、752.6、1505.1和3010.2μgVip3Aa20/L,其中752.6μgVip3Aa20/L为上述美国试验中的测试浓度。试验结果显示,大型溞的存活、生殖(后代数)和生长与Vip3Aa20浓度梯度均不存在剂量效应,且存活、生殖和生长的NOEC值均为3010.2μgVip3Aa20/L。此外,BSA对照组中观察到高浓度蛋白对大型溞的生殖和生长都产生影响。因此可以证实,美国试验中观察到对大型溞生长的影响是由于高浓度蛋白对大型溞生长的非特异性效应,而与测试物质的毒性效应无关。非特异性效应产生的机制可能是由于高浓度蛋白影响了大型溞的摄食效率和营养状况,并造成其生长变缓。
先正达公司在农业转基因生物安全评价申报书中称,暴露于每种代表性非靶标生物的Vip3Aa浓度都比实际情况下的暴露量高很多。在如此高浓度的暴露下,处理组与对照组对所列非靶标生物的效应没有显著差异,表明Vip3Aa对非靶标生物没有不利影响。
(来源:基因农业网)
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