麻烦各位帮我看一下有什么需要改正或添加的（偏差、变更、验证、回顾已有）
实验室自检细则
1.实验室人员资质
评定标准
至少应当具有相关专业中专或高中以上学历
经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。
实际情况
2.设备仪器
项目
实际情况
评定标准
玻璃量器（滴定管、容量瓶、移液管等）
校准记录
标识标明其有效期
精密仪器
旋光仪标准管
3.试剂、试液、培养基、检定菌
检查项目
评定标准
实际情况
试剂、试液、培养基
接收记录、使用记录与实物吻合
试液、配制的培养基
标识：配制批号、日期和配制人姓名
配制记录与标识吻合
配制的培养基有适用性检查相关记录
标准液、滴定液
标识：配制批号、日期和配制人姓名、最后一次标化日期和校正因子
配制记录、标化记录与标注一致
检定菌
有保存、传代、使用、销毁的操作规程和相应记录
标识：名称、编号、代次、传代日期、传代操作人
标准品、对照品
按照规定贮存
标识：名称、批号、制备日期（如有）、有效期（如有）、首次开启日期、含量或效价、贮存条件
台账与实物
一致
4.持续稳定性考察
检查项目
评定标准
实际情况
稳定性试验的设备或设施
有相应的确认与维护记录
温度计和湿度计
经过校准且有记录
温湿度
进行监测和记录
考察时出现OOS/OOT
调查清楚并采取适当措施
5.取样
检查项目
评定标准
实际情况
取样人员资质
有经授权的证明
取样操作规程
分样的方法；
存放样品容器的类型和状态；
取样后剩余部分及样品的处置和标识；
贮存条件；
取样器具的清洁方法和贮存要求
样品容器标签
注明样品名称、批号、取样日期、取样人
取样记录与分样记录
吻合
6.原辅料、中间体、成品检验记录与检验报告是否吻合
7.是否有废弃物(如无菌、内毒素检验的阳性对照品)处理的SOP
8.电子数据与纸质记录是否一致
备注：1.数量或种类较多的则随机抽取3个进行检查
2.符合规定的在实际情况处打√，不符合的注明实际情况
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