乳腺癌是发生在乳腺上皮组织的恶性肿瘤，现已成为导致发展中国家女性癌症相关死亡的第一大病种。根据美国癌症协会（ACS）的数据，乳腺癌占全球女性恶性肿瘤发病总数的25%。亚洲因乳腺癌死亡的患者数占全球的44%。
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作者：泰蕾莎
8月27日，粉丝们接到一个遗憾的讯息，《樱桃小丸子》原作者樱桃子在8月15日的时候，因患乳癌离世，终年53岁。这个年龄恰好处于乳腺癌的第一个高峰期，无独有偶的是，原本为樱杏子配音的水谷优子也在两年前因为患上乳腺癌而离世，和樱桃子离世只差了一天。
乳腺癌流行病学
乳腺癌是发生在乳腺上皮组织的恶性肿瘤，现已成为导致发展中国家女性癌症相关死亡的第一大病种。根据美国癌症协会（ACS）的数据，乳腺癌占全球女性恶性肿瘤发病总数的25%。亚洲因乳腺癌死亡的患者数占全球的44%。
靶向药物带来治疗福音
除了手术治疗结合化疗和放疗的传统治疗方法外，随着新型靶向治疗药物的不断问世，患者也有了更多选择，主要包括了曲妥珠单抗、拉帕替尼、帕妥珠单抗、来那替尼、阿法替尼等。
表1. 目前乳腺癌靶向治疗的主要药物
数据来源：中国医药工业信息中心 中国新药研发监测数据库CPM
国际用药市场格局
据中国医药工业信息中心药物综合数据库PDB（http://pdb.pharmadl.com/）显示，全球乳腺癌治疗药物主要市场规模于2017年高达160多亿美元，制药巨头罗氏、辉瑞、诺华和阿斯利康占据了乳腺癌药物市场的霸主地位。2017年，全球乳腺癌TOP5产品分别是曲妥珠单抗、依维莫司、帕妥珠单抗、氟维司群、贝伐珠单抗(根据各公司报表数据排名)。
在乳腺癌用药市场中，罗氏年度报表显示，其2017年全球总体营收高达541.2亿美元，2017年全球曲妥珠单抗销售额达75.3亿美元，占总体营收的13.9%。
表2. 近五年乳腺癌全球畅销药市场容量
数据来源：中国医药工业信息中心 药物综合数据库PDB 全球畅销药500强
表3. 乳腺癌全球畅销药市场格局
数据来源：中国医药工业信息中心 药物综合数据库PDB 全球畅销药500强
国内用药现状
纵观全球乳腺癌药物市场方阵后，再来横看国内用药格局。中国医药工业信息中心医院处方分析系统RAS精准分析全国乳腺癌终端用药市场，旨在追踪乳腺癌药物的终端市场表现，以及哪些产品在国内市场中最受青睐。
表4. 国内乳腺癌终端市场用药TOP10
数据来源：中国医药工业信息中心 医院处方分析系统RAS
据中国医药工业信息中心医院处方分析系统RAS监测数据显示，样本医院中2017年乳腺癌用药前十通用名的规模较2016年的市场规模上升了14.53%，而且前十通用名占了63.53%的市场份额，市场集中度较高；其中曲妥珠单抗以19.80%的市场份额位列第一，处方张数增长翻一番：自2017年7月下旬，人社部国家医保谈判结果公布，曲妥珠单抗（赫赛汀）作为HER2阳性乳腺癌靶向治疗药物第一次进入国家医保， 69%的巨幅降价不仅为患者带来福音，也为自身的放量添了一把火。
市场格局将如何变化？
2018年8月14日，中国医药工业信息中心中国新药研发监测数据库CPM
（http://cpm.pharmadl.com/）显示，恒瑞重磅新药马来酸吡咯替尼片在国内的上市申请审批状态变更为“审批完毕—待制证”。 这意味着，恒瑞医药第四个化药创新药即将获批上市。恒瑞医药目前拥有艾瑞昔布、阿帕替尼，以及今年7月获批上市的适用于非骨髓性癌症患者的硫培非格司亭注射液等三大重磅自主创新药。
不过，随着曲妥珠单抗和拉帕替尼在中国专利明年过期，不少国内药企已有生物类似物和仿制药部署。比如三生国健、嘉和生物、上海复宏汉霖等多家国内药企已经布局曲妥珠单抗，正大天晴、齐鲁药业、先声药业等则布局拉帕替尼仿制药。而马来酸吡咯替尼的获批，以及重磅乳腺癌药物帕妥珠单抗在中国的即将上市，或将改变目前赫赛汀主导的400亿乳腺癌用药市场。
曲妥珠单抗注射液
数据来源：中国医药工业信息中心 中国新药研发监测数据库CPM
甲苯磺酸拉帕替尼片
数据来源：中国医药工业信息中心 中国新药研发监测数据库CPM
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