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怎样识别医用N95口罩?你选对了吗?
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2022.12.21 上海

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在讲医用N95口罩之前,我们先看看N95口罩和KN95口罩的区别:

一、N95口罩和KN95口罩有什么区别?

KN95口罩依据中国标准 GB 2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》。对非油性颗粒物过滤效率达到95%以上的自吸过滤式防颗粒呼吸器。

.N95口罩依据美国联邦法规NIOSH-42CFR Part84 《呼吸防护用品标准认证》的附录K-过滤式防颗粒过滤器。N95口罩即对非油性颗粒物过滤效率达到95%以上的自吸过滤式防颗粒呼吸器。

.从概念来讲

KN95N95型口罩

都是对非油性颗粒物过滤效率达到95%以上的自吸过滤式防颗粒呼吸器

.目前,我国的KN95型口罩检测依据是GB 2626-2006,与N95的考核指标有一定差异。

.对比可以看出:KN95N95在考核指标方面有诸多相似的地方,如过滤效率、呼吸阻力、呼气阀气密性、视野、头带、部件要求、制造商提供的信息、包装等。

.KN95的考核指标增加了泄漏性、死腔、气密性、可燃性、清洗和消毒等

.对比可以看出,KN95N95口罩指标的要求有一定差异,整体来讲,KN95要求更高。

.GB 2626-2006中对KN95口罩的呼吸阻力要求与N95一致。但需注意:GB 2626-2019对呼吸阻力的要求进行了调整,并且针对有无呼吸阀分别做出了具体规定,整体要求高于N95。如美标带呼吸阀的N95呼气阻力要求低于250Pa,而KN95要求低于150Pa,降幅40%。因此符合新标准的KN95,在舒适性方面,优于N95

.KN95型口罩,其头带需进行拉力测试,而N95型口罩对头带需满足的拉力值没有具体要求。

.KN95型口罩对死腔、视野有具体的数值要求,而N95没有。

.通过比较KN95N95口罩对应的检测标准,可以发现,KN95型口罩与N95型口罩在颗粒过滤效率、呼吸阻力、呼气阀气密性等关键指标要求是一致的。

.KN95型口罩在测试过程中需要经过的预处理条件更加复杂和苛刻,并且在头带拉力、连接和连接部件、死腔、视野等指标都有具体数值要求,而N95没有。

.因此,整体来说,KN95型口罩比N95口罩要求更多,综合要求更高!❗

二、医用N95和普通的N95口罩的区别

.医用N95和普通的N95口罩差别是比较大的,首先防护的类型是不一样的。医用的防护N95口罩主要是应用到医学领域,比如防疫站,医院,或者是疾控中心等等。普通的N95口罩主要适用于民用方面,比如工业方面,煤矿业、粉尘、等,生活方面,如防雾霾、尾气等。

1、批文不同,级别不同。医用N95口罩属于二类医疗器械,批号一般为××械注××号,生产和经营都需要一定的资质和许可,由食品药品监督管理局监管,也就是有一定的准入门槛,不是谁都能做的。而普通的N95口罩是民用口罩,属于劳保用品,相对来说门槛较低,按照标准生产就行了。

2、使用的材质是不同。医用的N95口罩,最外面有一层防喷溅功能的材料,具有很好的疏水作用,一般情况下可以防护轻微的液体或者是血液的飞溅;普通的N95口罩是没有这层疏水保护层的,所以防飞溅的功能要差很多。而且医用的N95口罩,除了能够过滤细小的颗粒粉尘以外,还具有很好的防病毒和细菌的作用。

3、生产环境不同。医用N95要求在GMP认证的十万级净化车间无菌生产,而普通N95对生产环境没有医用N95要求那么严格,那么高。

4、灭菌不同。医用N95都是采用环氧乙烷灭菌,包装识别有灭菌或无菌字样。灭菌型的就跟防毒面具查不多,具有过滤病毒和细菌的作用。而普通的N95口罩是非灭菌的,就是民用的一般防护口罩。

这么一讲,不知道你看明白没有?弄清楚没有?会识别没有?

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