1年度审核计划
1.1 每年年初(建立管理体系的当年不受此限制,仅根据实际情况确定),由质量负责人组织、编制本年度的《内审计划审批表》,由质量负责人批准后组织实施。
1.2 年度审核计划的主要内容包括:
1)计划审核的部门
2)计划审核的要素
3)审核准则
4)审核依据文件
5)审核组成员名单
6)审核方式
7)审核时间安排
1.3 审核的内容还包括审核计划外的临时性的对某些要素的审核。
1.4 内部审核每年至少进行一次(必要时适当增加审核频次)
2内审员的确认
2.1 熟悉准则、管理体系、标准,经培训考核合格,取得内审员资格;
2.2诚实、公正,有较强的工作责任心;
2.3本机构以下发文件任命的方式对内审员进行确认。
3.2.3 内审员应该独立于被审核工作之外,以确保审核工作的公正性。
3 审核准备
3.1 由质量负责人指定本次审核组长。
3.2审核组长编制审核实施计划,明确审核的主要内容和依据文件及时间安排、内审员分工。内审组长应对管理体系文件符合性进行检查。
3.4按审核依据文件的要求,组织内审员编制《内审检查记录表》,“检查记录表”应经内审组长审核 。
3.5审核组长应在正式审核前一周内向受审核部门负责人送达《内审实施计划》
3.6 受审核部门的负责人如对审核计划有异议,可在收到审核实施计划后三天内与审核组长协商,在对有关问题取得一致意见后,可适当调整审核实施计划。
3.7受审核部门应做好必要的迎审准备,并确定陪同审核的人员。
4 审核的实施
4.1内审组长召开并主持首次会议。质量负责人、受审核部门负责人、内审组成员及相关人员出席。首次会议内容包括:
1)向受审核方负责人介绍内审组成员及分工;
2)说明审核的目的、范围、依据和所采用的方法及解释实施计划中不明确的内容。
4.2内审员进行现场审核,通过面谈、查阅有关文件和记录,观察现场和验证实际活动及其结果等方式来收集客观证据,如发现可能导致不符合的重要线索,即使其不列在检查记录表中,也应予以记录并深入进行调查,直至得到明确的结果。
4.3 内审员应如实记录观察结果,对现场发现的问题要做有实例的陈述,并让受审方人员签字认可。
4.4当在审核中发现检测结果的正确性或其有效性存在问题时,有关部门须立即采取纠正措施,同时通知有关客户。
4.5 现场检查工作结束后,审核组应评审所有的观察结果,初步评价观察结果与有关规定符合的程度,对确定为不合格项的,提出不合格报告,填写《内部审核不符合项及整改记录表》。同时应与受审核部门负责人进行会商,确定不符合项和提出纠正措施。
4.6召开末次会议。重申审核的目的、范围和依据,做出审核评价和结论提出纠正措施和要求。
5内审报告
5.1《内审报告》是说明审核结果的正式文件,内审组长在末次会议后的一周内完成《内部审核报告》的编写,由全体内审员签字,经质量负责人审核批准后,由内审组发至各部门,并作为管理评审的依据之一。
5.2审核报告的内容包括:
1)审核的目的和范围;
2)审核依据的标准和文件;
3)审核实施情况(包括审核的日期、审核组成员、审核过程概况简述等);
4)审核中发现的主要问题摘要;
5)前次审核中发现的不合格项的纠正措施执行情况(首次内审无此内容);
6)管理体系及其要素的符合性、有效性的评价性结论及改进意见;
7)审核报告分发范围。
8)报告附件(内部审核不符合项及整改记录表)。
6 纠正措施的跟踪报告
6.1各部门根据《内部审核报告》发现的不符合项和纠正要求,组织实施。
6.2内审组长监督相关部门在规定期限内采取纠正措施,然后指派内审员检查所采取纠正措施的有效性,向质量负责人报告纠正措施的跟踪检查情况。
6.3 如纠正措施达不到预期目标和效果,应重新研究,制定新的纠正计划,采用新的纠正措施,并执行《纠正和预防措施程序》。
7 相关质量记录
内部审核实施计划
内部审核通知
内部审核日程安排表
内审首/末次会议签到表
内部审核检查表
内部审核不符合项及整改记录表
年度内部审核跟踪验证情况汇总表
内部审核报
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