肝脏是人体最大的腺体器官,在物质代谢和能量代谢中起中枢作用,它不仅参与营养物质的消化吸收,是物质的代谢场所,而且参与多种代谢产物及异物的生物转化与排泄,亦参与机体的免疫调节过程。各类肝病是常见病和多发病,肝细胞的变性坏死或萎缩最终导致肝功能衰竭。肝病种类繁多,分类方法各异,通常可将肝病分为病毒性肝炎,酒精性肝病,药物性肝损伤,脂肪肝,肝硬化及肝癌等。
肝炎在世界范围内,尤其是东亚、东南亚地区的发病率很高,是危害性很大的一种疾病,全球约有3.6亿人为肝炎患者。主要是病毒性肝炎,其中乙型病毒性肝炎占绝大部分。目前,中国有9000万乙肝病毒感染者,760万丙肝病毒携带者。近年来,乙肝报告发病率呈下降趋势,丙肝、戊肝发病率逐年上升。形势严峻,肝病领域现存的诸多难题亟待解决。
在我国的法定的传染病报告中,病毒性肝炎感染的发病数高居首位,也是死亡数位居第四的病种。与2013年相比,报告发病率上升的病种为甲型肝炎。
市场规模
我国肝病用药市场规模巨大,品种众多,而且市场新品不断推出。根据米内网数据库显示,2010~2014 年,我国肝病用药医院市场保持稳定的增长势头,销售额由2010年的184.74亿元上升至2014年300.19亿元。
表1:2010~2014年肝病药物制剂市场整体规模及增长情况
化药
施贵宝一方霸主
据统计,2014年样本医院中肝病用药前十个主要品牌的总市场份额达到50%以上,可见我国肝病用药市场较为集中,竞争格局愈发激烈。其中施贵宝生产的博路定(恩替卡韦片)是该领域的领导品牌,2014年城市公立医院市场销售额在2.2亿元左右,同比增长25%,市场发展迅速,上升趋势明显。其次是正大天晴的天晴甘美,2014年城市公立医院市场销售额达到2亿元左右,同比增长29%,市场增速高于施贵宝的博路定。在排名前10位的重点品牌中,有6个是外企公司的产品。国内公司中正大天晴有两个品牌进入前十,市场表现优异。
表2:2014年医院肝病用药重点品牌市场份额
中药
市场竞争激烈
从品牌来看,2013—2014年我国城市公立医院中成药前十大产品销售额占比总和都超过了50%,但2014年总体水平有所下降。从表3中可以看出,中成药TOP10格局十大产品市场份额差距并不明显,竞争异常激烈。不像化药TOP10格局出现施贵宝的恩替卡韦一方独大,几乎占领一般市场的局面。
其中,贵州瑞和制药的舒肝宁一直保持第一的地位,2014年市场份额增长1.56%,内蒙古福瑞医疗的复方鳖甲软肝的销量没有变化。但是医院肝炎用药中成药前十产品格局中,五酯、茵栀黄和大黄蟅虫销量都有所下降,尤其是大黄蟅虫市场份额下跌严重,从TOP10格局中从第6位跌到第8位。值得注意的是,厦门中药厂生产的八宝丹在2014年跻身TOP10格局。
表3:2013~2014年中国城市公立医院肝炎用药中成药前十产品份额格局
中成药TOP10格局独家产品多
贵州瑞和制药的舒肝宁、内蒙古福瑞医疗的复方鳖甲软肝、天津天士力圣特制药的水飞蓟宾、上海黄海制药的扶正化瘀、厦门中药厂的八宝丹都是独家品种,在中成药TOP10格局中占据了一半江山。而贵州瑞和制药的舒肝宁也是TOP10格局中唯一的注射液,其他产品的剂型几乎都是丸剂、片剂、胶囊剂。其中虽然茵栀黄也有注射剂型,但99.63%的给药方式都是口服剂型。
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