肝脏是人体最大的腺体器官，在物质代谢和能量代谢中起中枢作用，它不仅参与营养物质的消化吸收，是物质的代谢场所，而且参与多种代谢产物及异物的生物转化与排泄，亦参与机体的免疫调节过程。各类肝病是常见病和多发病，肝细胞的变性坏死或萎缩最终导致肝功能衰竭。肝病种类繁多，分类方法各异，通常可将肝病分为病毒性肝炎，酒精性肝病，药物性肝损伤，脂肪肝，肝硬化及肝癌等。
肝炎在世界范围内，尤其是东亚、东南亚地区的发病率很高，是危害性很大的一种疾病，全球约有3.6亿人为肝炎患者。主要是病毒性肝炎，其中乙型病毒性肝炎占绝大部分。目前，中国有9000万乙肝病毒感染者，760万丙肝病毒携带者。近年来，乙肝报告发病率呈下降趋势，丙肝、戊肝发病率逐年上升。形势严峻，肝病领域现存的诸多难题亟待解决。
在我国的法定的传染病报告中，病毒性肝炎感染的发病数高居首位，也是死亡数位居第四的病种。与2013年相比，报告发病率上升的病种为甲型肝炎。
市场规模
我国肝病用药市场规模巨大，品种众多，而且市场新品不断推出。根据米内网数据库显示，2010~2014 年，我国肝病用药医院市场保持稳定的增长势头，销售额由2010年的184.74亿元上升至2014年300.19亿元。
表1：2010~2014年肝病药物制剂市场整体规模及增长情况
化药
施贵宝一方霸主
据统计，2014年样本医院中肝病用药前十个主要品牌的总市场份额达到50%以上，可见我国肝病用药市场较为集中，竞争格局愈发激烈。其中施贵宝生产的博路定（恩替卡韦片）是该领域的领导品牌，2014年城市公立医院市场销售额在2.2亿元左右，同比增长25%，市场发展迅速，上升趋势明显。其次是正大天晴的天晴甘美，2014年城市公立医院市场销售额达到2亿元左右，同比增长29%，市场增速高于施贵宝的博路定。在排名前10位的重点品牌中，有6个是外企公司的产品。国内公司中正大天晴有两个品牌进入前十，市场表现优异。
表2：2014年医院肝病用药重点品牌市场份额
中药
市场竞争激烈
从品牌来看，2013—2014年我国城市公立医院中成药前十大产品销售额占比总和都超过了50%，但2014年总体水平有所下降。从表3中可以看出，中成药TOP10格局十大产品市场份额差距并不明显，竞争异常激烈。不像化药TOP10格局出现施贵宝的恩替卡韦一方独大，几乎占领一般市场的局面。
其中，贵州瑞和制药的舒肝宁一直保持第一的地位，2014年市场份额增长1.56%，内蒙古福瑞医疗的复方鳖甲软肝的销量没有变化。但是医院肝炎用药中成药前十产品格局中，五酯、茵栀黄和大黄蟅虫销量都有所下降，尤其是大黄蟅虫市场份额下跌严重，从TOP10格局中从第6位跌到第8位。值得注意的是，厦门中药厂生产的八宝丹在2014年跻身TOP10格局。
表3：2013~2014年中国城市公立医院肝炎用药中成药前十产品份额格局
中成药TOP10格局独家产品多
贵州瑞和制药的舒肝宁、内蒙古福瑞医疗的复方鳖甲软肝、天津天士力圣特制药的水飞蓟宾、上海黄海制药的扶正化瘀、厦门中药厂的八宝丹都是独家品种，在中成药TOP10格局中占据了一半江山。而贵州瑞和制药的舒肝宁也是TOP10格局中唯一的注射液，其他产品的剂型几乎都是丸剂、片剂、胶囊剂。其中虽然茵栀黄也有注射剂型，但99.63%的给药方式都是口服剂型。
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