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泮托拉唑钠肠溶胶囊
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2017.10.25 黑龙江

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本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞,降低壁细胞中的H[sup]+[/sup]-K[sup]+[/sup]-ATP酶的活性,从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑和兰索拉唑相比,本品对细胞色素P 450依赖性酶的抑制作用较弱。 小鼠灌胃给予本品,LD 50为736.7mg/kg,95%可信限为668.7~811.7mg/kg。小鼠静脉注射给药,LD 50为410.8mg/kg,95%可信限为395.8~426.3mg/kg。连续15周给药杂种家犬,小剂量组(3.7mg/kg/天)未见动物有明显异常。中剂量组(37mg/kg/天)动物可见胃粘膜主细胞轻度增生。大剂量组(74.0 mg/kg/天)为确实中毒剂量,该剂量组在给药四周时用药后可见一过性呕吐、稀便、进食减少,持续2~3天即恢复正常。本试验所设大、中、小剂量分别为拟临床用药剂量的111、55.5及5.6倍,提示本品的拟临床用药剂量是安全的。本品无生殖毒性及致突变作用。
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