糖尿病的流行病学数据显示，目前我国糖尿病患者已超过1.4亿，而2型糖尿病（T2DM）患者就占了90%以上。已成为社会健康重大负担，防治工作已然是严峻形势，而我国医学研究人员对糖尿病治疗研究一直坚持不懈，经过十年里无数的临床研究，于2022年终于获得了重大创新成果，多格列艾汀的问世。
多格列艾汀于2022年10月8日，上海市药监局宣布，华领医药技术有限公司申报的1类创新药多格列艾汀经国家药品监督管理局批准上市。
多格列艾汀获批两个适应症：单独用于治疗未经药物治疗的，或者在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时，与二甲双胍联合使用，配合饮食和运动治疗成人2型糖尿病（T2DM）。
多格列艾汀作为降糖药的新武器，新变革，那么它到底“新”在哪里？与传统的8大类降糖药相比有什么独特的优势？
一、多格列艾汀是如何降糖？
多格列艾汀是全球首创，中国首发的首个葡萄糖激酶激活剂（GKA）类药物。而传统的降糖药如增加胰岛素分泌、胰岛素增敏剂、葡萄糖苷酶抑制剂等降糖机制都不同，是首创的一类新药。
葡萄糖激酶是控制血糖稳态的关键酶，人体内的葡萄糖激酶主要分布在成熟的肝细胞、胰岛β细胞和肠道细胞中，它通过自动感应人体中血糖的变化，调节各种控糖激素，如胰岛素、胰高糖素的分泌；能控制糖原的合成，从而将血糖维持在正常稳态范围。
2型糖尿病患者，随着病情的延长，葡萄糖激酶的活性随之下降，抗糖能力随之下降，导致血糖不稳性增多。
多格列艾汀的降糖机制是通过作用于葡萄糖激酶靶点，提高葡萄糖激酶功能，也就是提高人体的控糖能力。
当葡萄糖浓度升高时，多格列艾汀与葡萄糖激酶结合，葡萄糖激酶活性增强，快速调动控糖因素进行调节血糖，降低血糖浓度。
当当葡萄糖浓度降低时，多格列艾汀与葡萄糖激酶解离，葡萄糖激酶活性降低，减少低血糖的发生。
多格列艾汀的降糖作用是新机制，成为降糖药的新武器、新变革，给2型糖尿病患者带来了全新的选择，那么它比传统降糖药有什么优势？
二、多格列艾汀三大优势
1，降糖效果强
根据多格列艾汀上市前的2项（SEED和DAWN）3期临床研究显示，多格列艾汀和多格列艾汀联合二甲双胍治疗24周后，糖化血红蛋白（HbA1c）相对基线分别下降1.07%和1.02%，餐后2小时血糖值相对安慰组明显下降2.33mmol/l和2.48mmol/l，胰岛素分泌指数（HOMA2-β）分别增加了3.28和2.43，充分证明了多格列艾汀的优秀降糖疗效和胰岛素细胞功能的改善作用。
2，安全性高
据3期临床研究结果显示：多格列艾汀在降低高血糖的同时，低血糖（低于3mmol/l）发生率不足1%，且无严重低血糖事件发生。说明了多个列汀单药和联合用用安全性高。
3，对肾无影响
多格列艾汀具有氨基酸的化学结构，绝大多数的药物不经过肾排泄，在人体无主要代谢产物，在体内无明显积蓄。因此，肾功能不全患者，无需调节剂量，给大部分2型糖尿病合并肾功能不全患者提供了全新的治疗方案。
三、多格列艾汀适用人群
1，新诊断为2型糖尿病患者
多格列艾汀的获批适应症包括单独用于治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者。多格列艾汀的临床研究显示，单药用于2型糖尿病患者，疗效和安全性均得到了验证。多格列艾汀可用于新诊断的2型糖尿病，可在生活干预的基础上使用多格列艾汀单药进行起始治疗。
2，二甲双胍控糖不佳者
2型糖尿病患者，随之病情的延长，单药控制血糖会出现不理想，需要联合用药控制血糖。多格列艾汀可联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者，据临床数据显示，联合用药的疗效和安全性也均得到了验证。
多格列艾汀降糖新机制，与传统的降糖药可互补，成为控制血糖的新“武器”，其疗效和安全性都得到了验证，确实给糖友们提供了一种新的治疗方案。适用于2型糖尿病患者的单药和与二甲双胍的联合用药，至于其他的联合用药方案还有待进一步的临床数据，糖友们不能随意的联合其他药物进行治疗，仍需合理安全的用药，一定药需遵医嘱。
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