打开APP
userphoto
未登录

开通VIP,畅享免费电子书等14项超值服

开通VIP
新危机爆发!这些药公立医院将弃用

来源:赛柏蓝   作者:玉米

 

药企,最新的危机来了!

 

两年前,国务院对药企发话:赶紧做一致性评价,快了奖励,慢了惩罚!有的听进去了,行动迅速;有的反应迟钝、磨磨蹭蹭,可能没太当回事。现在,应验来了!

 

6药企的4品种,江西全省不采购

 

江西开了第一炮!一些药品,全省不采购。

 

8月10日和17日,江西省医药采购服务平台连续发布两则通告。10日,暂停山东仙河药业的“蒙脱石散3g”、安徽贝克生物的“富马酸替诺福韦二吡呋酯片300mg”,网上采购资格。

 

17日,暂停康普药业股份、浙江京新药业股份有限公司、辅仁药业集团有限公司、北京红林制药有限公司的苯磺酸氨氯地平片,网上采购。

 

原因是上述产品,通过一致性评价的已经集齐了3家。

 

不过一致性评价,将被踢出全国市场

 

太快了、太猛了、也太干脆了!

 

江西是严格按照国务院的文件做事的,国务院在2016年发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》中,明确就说“同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。”

 

听话的大赚,行动慢的没饭吃。

 

凡事就怕有人起了个头!江西把国务院的政策执行的这么彻底,其他省份一定会效仿。不出意外的话,在随后的一段时间,陆续会有省份的集采中心,挂出类似的公告。

 

不过一致性评价,寸步难行。

 

这些药企,享受政策红利窗口期

 

根据国家药监局发布的5批通过一致性评价药品名单,以及企业公告统计,已有67个品规通过了一致性评价,单个品规集满3个药企的品种,有5个;单个品规达到两家的药品,有7个。(详见附件)

 

浙江华海药业成为最大的赢家,、石药集团欧意药业、正大天晴集团(含子企)、扬子江药业集团,成都贝特、江苏豪森、江西青峰、齐鲁制药集团(含子企)和浙江京新都有2个或以上品种通过。

 

政府制定鼓励政策的初衷,是为了刺激药企加紧做一致性评价。药品集满3家,其他不采购的政策,至少会持续一段时间,这就是所谓的红利窗口期。

 

289个基药,再不抓紧,就完了

 

另外,在2016年的文件中,国务院还说,国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底前完成一致性评价,其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种,应在2021年底前完成一致性评价。

 

逾期未完成的,不予再注册。还没动手的药企,要抓紧了,这可不是闹着玩的。

 

 附:通过一致性评价药品



本站仅提供存储服务,所有内容均由用户发布,如发现有害或侵权内容,请点击举报
打开APP,阅读全文并永久保存 查看更多类似文章
猜你喜欢
类似文章
【热】打开小程序,算一算2024你的财运
注射剂一致性评价排行榜(附已过评清单)
2021.11.05药品批件15品种过评!翰宇药业获首仿,片仔癀、成都康弘……
未过一致性评价均不再采购,千家药企受影响
新通过一致性评价仿制药清单揭晓!立普妥、再普乐遭狙击!
年销60亿!突破国内特有品种一致性评价壁垒,苯磺酸左氨氯地平片首家过评
黄河药业药品通过仿制药一致性评价
更多类似文章 >>
生活服务
热点新闻
分享 收藏 导长图 关注 下载文章
绑定账号成功
后续可登录账号畅享VIP特权!
如果VIP功能使用有故障,
可点击这里联系客服!

联系客服