公元1582年,德国Adam Lonicer第一次提出通过使用3粒麦角菌硬粒(包含0.5g麦角碱)来刺激分娩时的子宫收缩预防产后出血的发生。这是麦角新碱(Ergometrine)第一次作为预防产后出血药品记在在医学教科书中。
有了麦角新碱这种可以快速让子宫收缩的药物,妇女不再因为分娩造成产后大出血死去。人类第一次开始控制自己的生育过程,人口数量开始稳定增加,人口的增加造成了城市规模扩大,生活用品的大量需求,促进了工厂的生产需求,引发了工业革命。
可以说麦角新碱开启了世界文明发展的序幕
近代,中国的麦角新碱一直依赖从欧美国家进口。新中国成立,国际敌对势力压制中国的发展,麦角新碱这种临床常用的药品时异常紧缺且价格暴涨。
由于麦角新碱遇光、热会分解所以不能直接化学合成,传统上是通过种植黑麦进行麦角菌接种,然后收获麦角菌核的,再从菌核里面提取的办法进行生产。
辉煌的研发历程
中国从1951年即开始摸索通过生物发酵的办法生产麦角新碱,进展非常缓慢,1958年中苏合作中断。国内急需预防产后出血的治疗药物,中国医学科学院药物研究所联合中科院微生物研究所。
筛选东北和华北地区12种植物宿主,分离出800多个菌系,从中筛选出17个能产生麦角碱的菌株,培育出最优良的菌株:“新10菌系”。具有只产麦角新碱不产生其他麦角碱的特点。在当时是处于国际领先地位,国家科委于1964年4月1日专门为这一创新研究成果印发了科学研究报告。
1965 年正式投产后,产品质量经卫生部药品生物制品检定所检验,完全符合当时英国药典的规定。不仅解决了国内需求而且还可以大量出口,特别麦角新碱被列入WHO基本用药目录后,对于广大亚非拉地区的妇女安全生育做出了巨大贡献,不仅为国家赚取宝贵的外汇,同时获得了非常高的国际声誉。
跨国企业的垄断阴谋
随着麦角新碱的成功研发及出口,严重影响了国际制药集团的垄断利益。
1980年代,国际制药集团DSM利用国家改革开放的机会,投资国内唯一生产麦角新碱原料生产企业。一方面:利用中国廉价的粮食、人力、能源,生产初级原料青霉素。另一方面,在青霉素原料出口的短期利益吸引下,压缩麦角新碱的产能,造成麦角新碱原料在1985年被迫停产。
国外制药集团虽然表面上竞争但是私下里合作更多,同样用于分娩后出血预防和治疗的廉价药物缩宫素的全球短缺背后少不了 Sandz(Nova子公司)影子,中国原料麦角新碱出口中断后。Nova在美国销售的甲基麦角新碱片高达25.67美元/片。作为麦角新碱替代品,Pfizer 研发的同样用于产后出血预防的药HEMABATE,日治疗费用高达559人民币(2016年中国)。
这些跨国制药企业充分利用商业规则,全球范围内垄断产能。人为造成一线治疗药物:缩宫素及麦角新碱双双紧缺,通过推销高价药品,谋取高额利润!
陪伴经典归来的是阴谋重现
经历了在商业规则掩盖下国际制药集团的幕后推手,麦角新碱原料生产企业濒临破产,资产重组后的新企业与中国医学科学院药物研究所共同合作,耗巨资,前后历时6年,攻克无数技术难题终于重新恢复“麦角新碱”的原料生产。
就在麦角新碱原料即将恢复生产的消息刚刚发出。有些别有用心的人和企业恶意炒作低价药,借“标题党”,“公知”在各种媒体大肆制造:“心脏病用药地高辛价格疯涨十倍”这些明显与事实不符的标题及内容吸引眼球,影响舆论导向
我们希望
中国企业在市场化的初期,被深韵此道的国外制药企业的坑过不止一次,而今经济全球化程度越来越深的
笔者认为:药品的价格一方面要遵从市场规律,另一方面也应警惕恶性竞争对于国内制药企业的压制。
我们呼吁:
应按照市场调节的普遍规律制订这类产品价格支持国内新药创新企业;
对于建国后研发,但是不能被专利体系保护的明星产品给予一定程度的创新药物待遇
鼓励临床医院多使用国产优质药物。
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