质量管理案例3

案例3：在某电机厂一车间工人正在对定子进行浸漆烘干。审核员问“对热态绝缘电阻是否测试？”车间主任说：“我们对产品进行100％的热态绝缘电阻测试。”审核员查看了检验记录，发现记录中绝缘电阻的测试值有的为5兆欧，有的为100兆欧，数值比较分散．审核员要求再看检验规程，上面写着“动态绝缘电阻应72兆欧。”审核员问车间主任“那么检验记录上的5兆欧的产品算合格吗？” 主任回答：“当然合格，因为动态绝缘电阻只要大于2兆欧都算合格。”审核员间：“那么检验规程上怎么写72兆欧呢？” 车间主任看了一下说“大概是打字员把＞2兆欧写成了72兆欧吧。’边说边用圆珠笔随手把规程中的72兆改成了＞2兆欧。 该检验规程的封面上有经总工程师批准的签字和批准日期，并盖有受控印章。

分析： 检验规程把＞2兆欧写成了72兆欧，这是原则错误、但是总工程师在审批文件时却没有发现，可见这是审批负责人的失误，违反了标准“4.2.3文件控制”的“a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；”车间主任用圆珠笔随手把规程中的 72兆改成了＞2 兆欧，这种做法也不对，因为文件是“受控”文件，其更改应经过正规的审批手续。违反了标准上述条款的“b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；”