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管理评审的实施流程

一、管理评审计划

一般在评审前的3~4周,由管理者代表编制《管理评审计划》,经总经理批准后下发至参加人员。《管理评审计划》包括以下内容:

1.评审目的

2.评审内容

3.评审方式

4.评审的参加人员

5.评审的时间安排

6.评审输入的准备

二、评审输入的准备

1.评审输入(ISO9001:2015)应考虑下列内容:

a)以往管理评审所采取措施的情况

b)与质量管理体系相关的内外部因素变化

c)下列有关质量管理体系绩效和性的信息,包括其趋势:

1)顾客满意和有关相方的反馈

2)质量目标的实现程度

3)过程绩效以及产品和服务的合格情况

4)不合格及纠正措施

5)监视和测量结果

6)审核结果

7)外部供方的绩效

d)资源的充分性

e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见 6.1)

f)改进的机会

管理评审输入补充(IATF16949要求-灰色字体)

a) 不良质量成本(内部和外部不符合成本)

b) 过程有效性的衡量

c) 过程效率的衡量

d) 产品符合性

e) 对现有操作更改和新设施或产品进行的制造可行性评估(见第 7.1.3.1条)

f) 顾客满意(见 ISO9001第9.1.2条)

g) 对照维护目标的绩效评审(见8.5.1.5条)

h) 保修绩效(在适用情况下)

i) 顾客计分卡评审(在适用情况下)

j) 通过风险分析(如 FMEA) 识别的潜在使用现场失效标识

k) 实际使用现场失效及其对环境和安全的影响

l)产品和过程的设计和开发期间特定阶段测量的确定和分析报告(见8.3.4.1条)

三、各部门管理评审报告的主要内容

管理评审输入应包含在有关部门/人员准备的报告中,这些报告一般应在管理评审会议2周前交给管理者代表。可将多份报告的内容汇总在一份报告里。现以以下例子(通常情况)说明这些报告的内容:

1.品质部

  • 纠正和预防措施实施情况报告(关于来料、制程、成品及客诉等)

  • 产品质量统计分析报告(包括产品合格率、重大质量事故、客户退货等情况)

  • 不良质量成本(应由生产部、品质部等提供相关数据,由财务成本部负责统计不良质量成本,但实际上较多公司财务部未定义这个职能,或已定义未执行)

  • 保修绩效(针对向客户承诺过产品保修的情况,如果没有可忽略。该内容也可由售后服务部提供)

  • 顾客记分卡评审报告(通常较知名的客户会每月、每季或每年给供应商就质量、交付等情况评分。如果没有,此项可忽略)

  • 改进建议、本部门质量目标实施情况报告(包括趋势、过程绩效等。下同)

(注:改进建议可涉及到组织结构、体系、过程、产品、文件、资源配置等方面。下同)

2.研发部

  • 新产品开发情况报告

  • 产品改进落实情况报告

  • 新产品开发特定阶段(按APQP前4个阶段)评审汇总报告。

  • 通过风险分析(如 FMEA) 识别的潜在使用现场失效标识(此项要报告的内容是,通过FMEA分析,识别出产品在某种情况可能会导致失效,但出于成本考虑,暂不对该潜在失效进行处理,仅对此备案或标识。大家可以百度搜索“福特Pinto车油箱”事件加深理解)

  • 实际使用现场失效及其对环境和安全的影响

  • 改进建议、本部门质量目标实施情况报告

3.生产技术部(PE)

  • 生产过程监视和测量情况报告(包括特殊过程的确认及监控情况,生产过程的能力、趋势分析等)

  • 对现有操作更改和新设施或产品进行的制造可行性评估

  • 改进建议、本部门质量目标实施情况报告

4.设备部

  • 设备维修保养情况报告

  • 设备维护目标的绩效评审报告

  • 改进建议、本部门质量目标实施情况报告

5.生产部

  • 生产计划的执行情况报告

  • 生产成本、物料耗损情况报告

  • 生产现场控制情况报告

  • 工艺纪律执行情况报告

  • 改进建议、本部门质量目标实施情况报告

6.仓库

  • 仓库管理、产品贮存状况报告

  • 改进建议、本部门质量目标实施情况报告

7.采购部

  • 供应商业绩情况报告

  • 改进建议、本部门质量目标实施情况报告

8.人事行政部

  • 组织机构、职责分配、人力资源的总体分析报告

  • 人员培训情况报告

  • 改进建议(包括员工合理化建议)、本部门质量目标实施情况报告

9.业务部/销售部

  • 服务情况报告(包括顾客的满意度、顾客投诉处理的情况以及顾客反馈的其他信息等)

  • 本年度销售及市场分析报告(包括市场环境的变化等)

  • 合同的执行状况报告

  • 新产品开发建议

  • 改进建议、本部门质量目标实施情况报告  

10.总经理

    必要时,总经理就企业实力(市场占有率、社会信誉、开发能力、管理水平)的评价、企业发展战略、营销策略的要求提交报告

11.管理者代表(部分内容可能由体系人员提供)

管理者代表对各部门提交的报告进行分析,并在此基础上编写“质量管理体系运行情况总结报告”,内容包括:

  • 公司质量方针、目标实施情况

  • 过程有效性和效率的衡量

  • 上次管理评审跟踪措施的落实情况和效果评价

  • 内、外部质量审核的总结及分析

  • 应对风险和机遇所采取措施的有效性报告(如条件允许,建议该内容每个部门都提供)

  • 质量体系文件的变动、组织结构的变动以及其他内外部环境的变化

  • 改进建议

四、召开管理评审会

管理评审一般以会议形式,按管理计划进行,由总经理主持

1.评审内容

评审人员对所提交的报告进行逐项分析并进行评价

2.总经理总结评审结果

a.质量管理体系的适宜性、充分性、有效性的结论。

b.组织机构是否需要调整,质量管理体系及其过程是否需要改进?

c.质量体系文件是否需要修改?

d.资源配备是否充足,是否需要调整增加?

e.产品是否需要改进?

f.质量方针、目标是否适宜?是否需要修改?

g.提出相应的改进、纠正和预防措施的要求。

五、评审报告

管理评审报告结束后,由管理者代表编写出“管理评审报告”,经总经理批准后下发各有关部门。

管理评审报告的内容:

1.评审目的。

2.评审日期。

3.组织人、参加人员。

4.评审内容。

5.评审结论(含评审输出的内容)。

包括:

a.质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的结论。

b.组织机构是否需要调整。

c.质量管理体系文件(主要指质量手册、程序文件)是否需要修改。

d.资源配备是否充足,是否需要调整增加。

e.质量方针、目标是否适宜?是否需要修改。

f.需要对体系、过程、产品实施改进的要求。

六、管理评审的后续管理

管理者代表组织有关部门对管理评审中的改进措施进行跟踪验证。

本公众号相关文章阅读:

适宜性、充分性、有效性的理解

关于ISO9001:2015标准9.3.2管理评审输入

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