晨报
今日要闻
综合医讯
1.新修订《医疗器械分类目录》将于今年8月1日正式施行,国家药品监管局将进一步加大对分类目录系统的建设和管理,建立工作机制和操作程序,及时分析、科学评价医疗器械的风险变化,对新《分类目录》进行调整并及时公布,最终实现我国医疗器械的分类动态管理。(中国医药报)
2.6月25日,司法部公布了《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》,征求社会各界的意见。《修正案草案》对现行的《医疗器械监督管理条例》增加12条,删除2条,修改39条,并提高故意违法行为的处罚额度。(人民健康网)
3.6月19日,国家卫生健康委员会发布了《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》,以行业和群众需求为导向,直面医疗领域“放管服”改革的核心问题,提出了多方面的具体举措,有助于加快医疗资源的信息共享,利于群众降低办事成本,掌握办理进度,简化办理材料。(搜狐健康)
4近日,国家药品监督管理局批复了我国首款肿瘤免疫治疗(Immuno-Oncology Therapy,简称I-O治疗)药物。紧随其后,其他几款I-O治疗药物的批复箭在弦上,国家可能“逼平”海南省在I-O治疗等进口药方面的先试先行政策。(健康点healthpoint)
5.近日,北京市政协召开“深化医疗体制改革,推进分级诊疗有效实施”提案办理协商会,市卫计委主任雷海潮向委员们通报提案办理情况时介绍说,今年各区至少启动1个紧密型医联体试点,并将研究推进利用差异化明显的报销比例机制,引导更多适合在基层就诊住院的患者向一、二级医院分流,促进分级诊疗制度建设。(北京晚报)
6.6月26日,福建省食品药品监督管理局发文称,将在全省范围内开展医疗器械临床试验数据真实性、合规性核查,查处临床试验违法违规尤其是弄虚作假行为,强化申请人和临床试验机构的法律意识、诚信意识、责任意识和质量意识,从源头上保障医疗器械的安全有效。(新浪医药新闻)
7.近日,宁夏回族自治区卫计委发布《关于印发全区巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革工作任务分工的通知》。明确对全区巩固破除以药补医成果,持续深化公立医院综合改革工作分工。《通知》责成8家三甲医院制定整改措施,严控“耗占比”。(宁夏回族自治区卫计委)
8.夏季太阳猛烈,温度较高,不少人会发生中暑的情况。感受到中暑前兆和轻度中暑时,应立刻躲到阴凉处,尽快给身体降温,并同时补充大量的水分,最好能喝一些含有矿物质、钠、钾的功能性饮料,防止电解质紊乱。(搜狐健康)
9.人们生活中经常会感觉眼睛干涩、发痒等视疲劳现象。眼睛休息不充分是导致视疲劳的一个重要原因,建议长时间用眼后要让眼睛休息一下,看看远处,做眼保健操或眼球操,也可以用毛巾冷敷双眼,减少眼睛的充血;另外,平时多补充相应维生素,如胡萝卜素、维生素A和维生素B1、B2等,也有助于缓解视疲劳。
10.近日,奥古斯塔大学等单位的科学家们开发了一种CD4+T细胞过继疗法,可以治愈移植有结直肠癌的小鼠。通过对肿瘤进行代谢组学分析,研究人员发现过继性T细胞疗法可以显著改变肿瘤的代谢情况,导致肿瘤细胞中谷胱甘肽被清除、活性氧(ROS)水平升高。(生物谷)
11.6月26日,FDA批准Epidiolex上市,用于治疗两类罕见而严重的癫痫——Dravet综合征与Lennox-Gastaut综合征。该药是首款FDA批准上市的含纯化大麻提取物的新药。此前,该药曾获得FDA颁发的孤儿药资格以及优先审评资格,同时,该药也是首款获批用于治疗Dravet综合征的疗法。(港安健康)
12.6月20日,西安杨森制药宣布,中国首个每月皮下注射一次的新型抗风湿生物制剂——欣普尼®(SIMPONI®),即戈利木单抗注射液,已在中国上市,用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者;也可联合甲氨蝶呤(MTX)治疗对包括MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。(财新健康点)
13.6月26日消息,阿里健康发布公告宣布,公司附属阿里健康(中国)与目标公司及现有目标股东订立增资协议,据此,阿里健康(中国)将向目标公司注资约4.54亿元。(亿邦动力网)
14.近日,中珠医疗公告称,公司拟终止收购康泽药业74.53%的股权和浙江爱德100%的股权。至此,历时四个半月,这笔可能超过30亿元的现金收购案终止,中珠医疗控股改参股康泽药业。(健康界)
15.近日,两家亚洲基金公司收购了美国的 AI 医疗影像公司RADLogics 。其运用的大数据图像分析系统能够在几秒内处理成像数据。RADLogics计划于7月中旬进驻国内几家公立医院,进行商业化运作,并有望进行大规模推广。(凤凰网科技)
医学活动
1.【展会】2018年7月5-7日:2018第20届中国(青岛)国际医疗器械展暨医院采购大会
2.【展会】2018年7月11-13日:2018 中国国际临床检验医学及体外诊断试剂(上海)博览会CEEP/第二十二届中国(上海)国际医疗器械展览会
3.【培训】7月20日,美国FDA510(k)注册培训和常见问题分析(上海)
4.【培训】7月28-29日,医疗器械生产质量管理规范(GMP)培训及飞行检查注意事项(武汉)
5.【培训】7月30日,黄埔4期医疗器械注册专员全日制班(广州)
6.【展会】2018年8月29日-9月1日:2018中国国际口腔设备器材博览会(CDS)(上海)
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