来源:医学界心血管频道
在5月26日召开的“首届国际心血管技术和产业创新峰会——暨‘创心’心血管诊疗技术与器械创新设计大赛总决赛”上,葛均波院士作为大会主席,分享了他对中国心血管医生创新的看法。
中国机会,中国梦
随着经济的发展,中国已经是全球第二大医疗器械市场,根据预测,未来5年内还会保持15-20%的增长。虽然相较美国,我国医疗器械人均消费水平仍然较低(6美元/年 VS 348美元/年),但是,这样的差距,也正好说明了中国的需求市场还有很大的开拓空间。
不过,与此相对的问题是,中国的冠脉支架进出口差距巨大,进口额是出口额的30倍以上,足以说明国内市场发展的隐忧。
葛均波院士认为,关键的问题是——创新能力不足。具体表现就是:研发投入低、核心专利及技术少、同质化竞争严重、缺少配套的专门技术人才。同时,考虑到我国老龄化趋势不可避免,而心血管危险因素绝大多数在上升,我国心血管介入器械市场有巨大的潜力。
最好的创新时机
“天时、地利、人和”是葛均波描述当下创新环境的三个词。天时,指的是国家在支持;地利,是说有巨大的市场需求;人和,我们有一大批的科研人员。此外,还有从国家战略到学科发展的优渥条件,以及目前CCI平台给大家提供“媒人”的作为。
有了创新的idea,有了风险投资,有了国家支持,葛均波院士对目前的创新机遇很是看好,他说:“我想我们创新处在了最好的时机。”
临床医生在创新中的重要角色
从1929年,世界上第一次血管造影开始,到PTCA术,再到BMS植入术,临床医生贡献了许许多多伟大的心血管治疗创意。葛均波院士指出,从创意到研发,再到临床试验,都少不了医生。医生在创新中既是协助者,又是发明者,又是使用者,同时在后续的使用中发现不足进行改进的,也还是医生。
因此,医生在创新中的重要性,毋庸置疑。而同时,医生又有许多优势:对临床需求的可靠把握,对现有器械优缺点的了解,大部分医生具有基础及临床研究的工作基础,在产品上市后能对产品给予积极反馈。在欧美,甚至部分临床医生还具备工程学知识。
对于中国的医生来说,中国的病人群体疾病谱跟国外不一定完全一样,比如,国外病人主要是主动脉狭窄,中国很多病人是主动脉反流。外国的企业或者医生不一定能够了解中国病人的发病情况,所以只有中国的医生了解中国患者的情况,也只有中国医生才能研制出针对中国患者的器械。
而目前的政策支持,为中国医生提供了很好的激励机制,比如,对科研负责人、技术骨干的个人受益占团队比例,从不低于原来的20%,调整到了不低于50%;放宽了科研人员股权激励制度;把创新发展成效列入了领导考核范围。
我国的部分医生已经开始主动参与医疗器械的创新,比如欧阳晨曦博士研发的小口径人造血管、孔祥庆教授研发的“工”字形封堵器,都是已经成功的医生创新案例。
医生创新的困难
葛均波院士谈到,目前中国医生创新的最大困难是缺乏与其他机构的合作机会和合作渠道。医生、研究机构和企业,似乎三者互为孤岛,这就导致医生有创意,无法做成产品,技术无法量产,无法保护,初创企业则融资无门,无法形成高效高产的创新闭环。
也是因此,他成立了“中国心血管医生创新俱乐部(CCI)”,为医生、研究所、企业、资本及政府建立交流平台,为心血管介入创新的通道提供交流的机会。
葛均波院士在大会的个人采访中表示,其实,中国医生的创新是一种“不得不”,国家的国力较差,但是又必须去解决问题,所以,不得不创新。中国医疗界创新的潜力其实很大,比如,曾经缺乏的国产支架,在短时间内一次性上市三种,一下把支架价格从4W降低到了1W,对患者、医生和国产器械行业都是巨大的利好。
他说,过去这么多年,其实主要是在模仿和融合创新,原始创新由于要求高、困难大,一直难以成形。但是近些年,中国医疗界的原始创新已经开始。比如,完全可降解涂层的支架,国内比国外早10年上市。
他透露,我国自主研发的可降解聚乳酸支架Xinsorb,也已取得重大进展,完成大规模临床试验,他将在明天的会议中将这一成果正式发布。2013年9月5日,葛俊波院士带领中山医院心内科团队率先完成了首例自主研发的完全可降解聚乳酸支架Xinsorb的植入手术,标志着我国冠脉介入治疗第四次革命的到来。
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