生产所使用的物料有合格证.投料量与配料单要求一致,投料次序正确,工艺参数正常。
批生产记录:
记录齐全、书写正确、数据完整,有操作人、复核人签名。
生产符合工艺要求;
各工序物料平衡结果符合标准。
批检验记录及检验报告单的审核:
记录齐全、书写正确、数据完整,有检验人、复核人签名。
监控记录及取样记录:
监控项目齐全,结果符合规定,取样单及取样数量正确
检验报告单项目及结果应符合内控标准。
检验报告单有批准人签字及盖有“质检专用章”。
如发生偏差,执行偏差处理程序,处理措施正确、无误。手续齐全,符合要求。
包装及记录:
所用说明书、标签、合格证均正确,打印批号及有效期正确。
生产部授权审核人审核无误后,将审核结果填写在成品放行审核单上并签名。交质量管理负责人审批,签发最终批文。
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