丰原药业你好，我是啄木鸟！
近日，安徽局公布7月份72家企业日常检查情况。其中：
38蚌埠丰原涂山制药有限公司
跟踪检查
宫文武、董增惠、林溪铖
严重缺陷无，一般缺陷5条：
1、提取车间玻璃量筒未清洗干净；部分灭火器过期；部分浸膏产品转移桶损坏；贴剂车间配料间发现清洁用钢丝球一枚；固体制剂车间模具间无模具收发台账。
2、固体制剂车间沸腾床滤袋共2套，清洁验证中滤袋清洗残留，采用表面擦拭法测试化学残留，而回收率试验材质没有体现出为滤袋材质。
3、固体制剂车间纯化水回水流速文件规定1-2m/s，但未发现回水流量计。
4、中药固体制剂车间粉碎过的蔗糖（批号141210B）没有物料标识；中药固体制剂车间颗粒中转间无物料流转卡（只有批号牌），每袋颗粒重量不一，但每一袋没有重量标识。
5、提取车间乳增宁胶囊生产过程中使用的回收乙醇未规定套用次数。
基本符合要求
责令企业整改
点评：
1.车间清洁很有问题，设备维护保养疏漏。
2.物料标识、台账管理松懈：这个其实是很致命的，冷不丁哪天混批、混产品导致严重质量问题。
3.生产部人员培训不到位，GMP概念淡薄。QA现场管理，玩忽职守。
39蚌埠丰原涂山制药有限公司
委托生产
宫文武、董增惠、金建平
严重缺陷无，一般缺陷3条：
1、软袋车间走廊发现有小昆虫；
2、成品库产品堆放垛距不够。
3、包装间内同一品规的不同批次的大纸箱堆放未有效隔离。
基本符合要求
责令整改
点评：
1.制药车间一般都是封闭的，一旦有发现白蚁、蟑螂等昆虫需立即消灭清除。这是显而易见的卫生问题。
虽然都是一般缺陷，但看得出丰原药业分厂车间管理有些松散，希望公司领导予以重视，谨防千里之堤，溃于蚁穴！插播$华润双鹤(SH600062)$ ，你们家问题也不小！5安徽双鹤药业有限公司
大容量注射剂GMP飞行检查
储德全 王玉香 应 颖
严重缺陷无，一般缺陷6项：
1、Q线个别空调机组总送风口有漏风现象，个别湿度计显示数据（20%）与实际存在差异。
2、因M库漏雨外包装受损需重新更换外包装的88件100ml盐酸氨溴索葡萄糖注射液，未履行相应的质量管理程序。
3、起泡点试验标准操作规程（DCPC030－SOP－PM－195）规定0.22μm的滤芯每天生产前和结束后各做一次起泡点试验，企业每天生产多个批次产品，未对生产结束后起泡点试验不合格所生产的产品风险进行评估或作出明确的处理规定。
4、个别检验项目操作不规范，如乳酸左氧氟沙星原料的水分检测中卡休氏液的标定未严格按药典操作和计算、高效液相色谱法测定有关物质时未调节仪器的灵敏度，以符合系统适用性试验的要求。
5、检验报告中个别项目有效位数的取舍不符合相关规定。（如：注射用水电导率的测定计算过程中应保留三位有效数字，实际记录中取舍为一位有效数字；滴定管的矫正值应取舍至小数点后两位，实际记录中保留小数点后四位）。
6、个别仪器设备维护保养不善，如D线中间体检验室的酸碱滴定管台架底座锈蚀、灌装区A/C百级层流风速PLC在线监测系统数据显示出现故障。
基本符合要求
缺陷
