《中药品种保护条例》修改传出重大利好，饮片将纳入保护序列，市场大爆发在即！
“中药产业将迎来颠覆性变革。”饮片将纳入《中药品种保护条例》（以下简称《条例》）序列，当健识君把从中药协会官网上看到的这个消息分享给一位中医药界人士时，他激动地说。
长期以来，由于中药饮片屡屡被查出质量问题，中医将毁于中药的说法广为传播，而饮片被纳入中药品种保护序列后，将大大提高饮片质量，有利于中医药的发展。上述人士预计，受此政策的激励，中药企业会积极扩大其饮片业务，饮片行业有望迎来突破性增长。
饮片保护确定将被纳入中药保护！
《条例》1992年发布，1993年1月1日起施行，主要是对一些未申请专利的中成药进行专利保护，按照保护级别的不同，享受7-30年保护期限，在保护期内，其他企业不得生产同类品种。据国家食药监总局的统计，截至2015年11月底，共有中药保护品种证书317个。
2003年、2009年，相关管理部门对《条例》的实施做了些调整，但始终未从立法层面进行修订。2015年11月，中药协会发出通知表示，《条例》已经列入了国家食药监总局2015年的修法计划，为充分听取中药行业的意见建议，协会将于2015年11月18日召开的座谈会。讨论的主题是中药保护品种的保护宗旨、对象和保护措施等。传出《条例》被列入立法计划的消息。
会上，国家中药品种保护委员会处长陈广耀表示，《条例》已经列入有关部门修法计划，意味着这一制度将“存”不“废”。《条例》修订将围绕立法宗旨、保护对象、保护分类、保护时间、政策关联等全方位展开。诸如“上市后中药临床价值再评估”“饮片保护”“药材保护”以及“不限续保次数”等新理念都已在修订考虑中。
饮片如何进行品种保护是个新课题。此后，中药协会召开几次座谈会和调研会，会议探讨的主要内容是将饮片纳入《条例》以及如何落实。
四类饮片将纳入？
饮片纳入《条例》虽然已经确定，不过，相关政策正在调研和计划中。饮片是炮制后的药材，和中成药不同，不是实行批准文号管理，饮片企业生产、销售相对混乱。所以，如何保护，保护哪些品种，政策落实面临不少难题。
健识君从中药协会官网、参与调研企业界人士以及公开报道，整理出部分内容，供行业参考。
据一位曾经参与中药协会座谈会的企业界人士对健识君表示，饮片纳入《条例》，和中成药的保护不同，饮片确立了不排他性保护的原则，即一个保护品种并不限定于一家生产。同时重点保护四大类：濒临灭绝的技术品种，毒性炮制品种，技术创新，特色饮片。
上述人士表示，这只是初期确定的原则，并不是最新结果，后期讨论或有所变化。
企业界建议先行试点
2016年4月24日，据媒体报道，中药饮片纳入《中药品种保护条例》研讨会在北京召开。
国家中药品种保护审评委员会陈广耀处长介绍了《中药品种保护条例》修订关于饮片保护的进展，陈处长从饮片保护相关的总则、中药饮片的保护（分类、目录管理、保护期限、保护原则等）、申报企业的要求、保护品种的监督管理、法律责任等五个方面详细解读了中药品种保护条例中中药饮片相关条款。
参会企业建议：保护中药资源和炮制工艺技术，申报保护的品种应二者兼备。建议中药饮片企业向上游延伸，联合道地药材种植基地建立可追溯的中药饮片生产全产业链。对《条例》具体条款进行了修订建议：
1、中药饮片的保护分类：除了“炮制增效”和“减毒存效者”两类，增加一类，如珍稀濒危品种（如灶心土、蟾酥、天然冰片等）。
2、申报保护企业的要求：建议增加对企业规模和品种规模的限制要求。鼓励申请中药饮片保护企业，以品种及产品的优势和特色，企业开展技术创新、提高质控标准，建立高水平的企业标准。
2016年7月13日，饮片专委会就关于如何保护、保护什么品种到河北安国药材市场调研，业界的建议是建议饮片保护先从重点品种入手，尤其需从毒性饮片开始，然后在工艺创新等方面开展。
2016年8月31日，饮片专委会到四川调研，企业建议是建议选择最有代表性品种入手，比如四川代表性饮片品种附子、半夏、发酵类等，结合实际开展试点工作，深入推进饮片文号管理。
饮片产业大爆发
受益于不占药占比、销售可加成等政策，中药饮片近年来增长迅速，远高于行业平均水平。
工信部的统计数据显示，2015年，中药饮片行业主营业务收入为1670亿人民币，同比增幅为12.5%，增幅全行业第一，同期医药行业整体增速只有9%。2016年1－6月，饮片行业主营业务收入为866亿，增速为13.0%，增速再次排名第一，且再次高于医药行业整体增速3个百分点。
2016年上半年，中药饮片在医药工业中所占的比重为6.35%，和化药、中药占比差距较大，不过，医疗器械行业占比为8.95%，而饮片虽然不受重视，但是从占比来看，其产值和备受看好的医疗器械相比，其差距并没有想象中那么大。
由此，饮片也成为医药行业新宠，知名上市公司康美药业一直在饮片行业发力，2016年上半年，公司中药饮片收入达到19.86亿元，中药材贸易收入39.80亿元。
一位中医药人士对健识君表示，中药饮片行业虽然规模不小，但是准入门槛不高，大企业少，行业集中度不高。饮片被纳入《条例》保护之后，将吸引优质企业投身饮片行业，这将有利于提高饮片质量，饮片行业将会迎来跨越式发展，会有越来越类似康美药业的大企业加入，年销售额已经过千亿的饮片市场将大大扩容，未来也许会出现销售过亿的饮片大品种。
他的依据是，受益于《条例》保护，不少中成药保护品种成为销售过亿甚至过10亿的大品种。据米内网统计，在317个中药保护品种里面，中国城市公立医院市场销量超过1亿的中药保护品种共有46个产品，4个品种销售过10亿。
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