2020年1月1日,2019年国家医保药品目录将正式执行。最新信息显示,阿来替尼进入医保后的价格为68元/粒(150mg),一盒15232元,价格低于国内其他已上市ALK抑制剂的价格,较纳入医保前的223元/粒(150mg),一盒49980元,降幅达到70%,这对广大的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者无疑是巨大的福音。【肿瘤资讯】有幸采访到江苏省肿瘤医院肿瘤内科的史美祺教授,史主任表示阿来替尼兼具疗效、安全性和药物经济学优势,纳入医保将造福更多ALK阳性NSCLC患者,阿来替尼应当作为这部分患者的一线治疗首选。
江苏省肿瘤医院/江苏省肿瘤防治研究所肿瘤内科肺癌亚专业
专业特长:晚期肿瘤治疗,擅长肺癌的内科治疗,参与过50余项国际国内多中心
临床新药研究试验,发表论文50余篇,获省卫生厅新技术引进二等奖二项。
中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会常务委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌专家委员会委员
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会委员
中国抗癌协会肺癌专业委员会内科学组成员
中国医疗保健国际交流促进会胸部肿瘤分会委员
江苏省研究型医院学会肺结节与肺癌MDT委员会副主任委员
江苏省抗癌协会肺癌专业委员会常务委员
江苏省康复医学会呼吸康复专业委员会常务委员
江苏省医学会肿瘤学分会肺癌学组副组长
江苏省医学会肿瘤化疗与生物治疗分会 肺癌学组成员
江苏省医学会呼吸病学分会肺癌学组成员
江苏省抗癌协会鼻咽癌专业委员会委员
南京医学会结核与呼吸系疾病专科分会委员
东西部肺癌协作组织(E-WEST LC)科学委员
国际肺癌协会会员,ASCO会员
阿来替尼进入国家医保,为更多患者带来更好的疗效,提升生活质量
史美祺教授:阿来替尼是非常好的第二代ALK抑制剂,2018年8月在中国获批上市。目前从国际上的研究数据来看,不论是已经获批上市的,还是正在开展临床试验的ALK抑制剂,阿来替尼一线治疗ALK阳性晚期NSCLC所取得的疗效是最好的。ALEX研究显示阿来替尼的中位PFS达到34.8个月。既往第一代的克唑替尼,作为一线治疗时,其中位PFS只有10个月左右,而阿来替尼显著延长了患者的PFS,提升到接近3年的时间,阿来替尼优异的疗效令人非常震撼。
通过谈判,阿来替尼已经顺利进入2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,新版目录将于2020年1月1日正式实施。在进入医保后,阿来替尼价格的降幅非常大,达到70%。患者的经济负担将得到大幅度减轻,阿来替尼将更好地惠及广大的ALK阳性晚期NSCLC患者。
阿来替尼一线治疗的中位PFS达到34.8个月,意味着在接近3年的时间中,肿瘤能够得到非常好的控制,患者不必再担心用药10个月后会不会出现疾病进展,这让患者的生活质量、心理都能保持非常好的状态,患者能够更好的回归生活,回归到工作之中,更好地去享受生活和工作给他带来的快乐。
药物经济学研究显示阿来替尼一线治疗更具性价比优势
史美祺教授:随着医疗改革的不断深入,药物经济学已经成为评估一个药物是否可以纳入医保的重要考量指标之一。国家医保部门会对药物的疗效、安全性、药物治疗费用,以及患者的获益,如生存时间的延长、生活质量的改善等进行综合评估,制定药物进入医保的合适价位,保证国家医保基金能够承受,同时患者也能够接受。
在今年5月份,由中山大学附属肿瘤医院的张力教授和上海市肺科医院的周彩存教授牵头,在中国全社会视角下(Societal Perspective),评估阿来替尼与克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期NSCLC的长期经济效益的研究结果公布。
一方面,阿来替尼一线治疗ALK阳性肺癌患者,相比克唑替尼,在疾病进展后治疗所需的直接成本降低了57%。另一方面,由于克唑替尼治疗后很多患者会首发出现脑转移,脑转移使患者的病情更加凶险,同时治疗的直接成本更高,需要花费更多金钱去控制脑转移病灶。同时对于脑转移患者,其生活质量更差,因此需要花费更多的治疗间接成本,如看护费用的增加等等。
与克唑替尼比较,阿来替尼对预防患者脑转移的发生和延缓已经有脑转移患者疾病进展更有优势。因此在脑转移阶段,不论是直接成本还是间接成本,阿来替尼较克唑替尼均有大幅度的降低。
除了治疗成本的降低,相比克唑替尼,阿来替尼还提高了0.88个QALY(质量调整生命年),达到2.96个 QALY。作为衡量健康产出和治疗获益的重要指标,QALY直接体现了药品疗效,一款药品的QALY数值越大,说明获得的生命健康质量越高,临床疗效越好。
疗效更好安全性更优,更有医保覆盖指南推荐,ALK阳性晚期NSCLC一线治疗理当首选阿来替尼
史美祺教授:第一代的克唑替尼在国内上市已经超过5年,确实造福了很多患者,但克唑替尼有自身的缺陷,其有效时间较短,基本上在10个月左右便出现耐药。阿来替尼头对头比较克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期NSCLC的数据已经非常丰富,不论是ALEX研究、J-ALEX研究,还是以中国患者为主的ALESIA研究均显示,在疗效和安全性上,阿来替尼完全碾压克唑替尼。
阿来替尼疗效更好,安全性更优,同时纳入医保报销,价格大幅度下降,理当成为ALK阳性晚期NSCLC患者的一线治疗首选。可以看到,国内外相关的临床指南,如NCCN指南、ESMO指南、CSCO指南均将阿来替尼作为ALK阳性晚期NSCLC一线治疗优选推荐。
作为临床医生,甚至包括患者,未来在应用好各种ALK抑制剂,进行排兵布阵时,我个人认为还是应该更多的参考指南共识,根据指南推荐进行合理的治疗选择,这一点非常重要,也是未来我们必须要去注意的。
联系客服