全国第七批药品集中采购7月12日在南京开幕，又是几家欢喜几家愁。“流感神药”奥司他韦也在本次集采之列，共超过10家企业竞标，最终中标企业包括东阳光药、华海药业、科伦药业、石药欧意、齐鲁制药等。
其中东阳光药报出全场最低价0.99元/片，降幅达到了92.32%。东阳光药的报价虽然诚意满满，但作为主营产品之一，断臂之后，这带血的诚意，不知它能不能受得了。
难道，东阳光药的产品矩阵中还有另外的“杀手锏”？
来源：东阳光药官网
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60亿单品已一去不复返
奥司他韦最早是吉利德科学家比朔夫贝格尔在学术会议上受到GG167的启发，历时三年开发出可被肠胃吸收的GS4104。经历一系列效果非常好的动物实验，1996年罗氏收购GS4104的生产和销售权并支持吉利德继续进行临床试验。
到1998年，奥司他韦完成了临床试验，1999年获得美国FDA批准上市，并正式命名“达菲”。由于2005年流感大爆发，在专利未到期的情况下，罗氏受到政府强制许可开放授权。
2006年，罗氏授权磷酸奥司他韦API合成工艺的专利给东阳光药，使其成为国内第二家，也是仅有的两家奥司他韦生产商。后来东阳光药的奥司他韦仿制药“可威”（商品名），几乎垄断了国内奥司他韦市场。
来源：东阳光药官网
2013年起，东阳光药便成为中国奥司他韦品类的最大销售商，且自2016年，可以维稳占中国奥司他韦市场份额85％以上，始终占据国内市场主导地位。
由于2019年再次爆发夏季流感，奥司他韦的出货量迅猛增加，达到了历史最高峰。根据东阳光药2019年年报显示，其当年总营收62.24亿元，同比增长147.9%。其中，核心产品可威颗粒、可威胶囊合计销售额近60亿元，占总营收比例高达95.33%，同比增长超过150%。同时可威的市占率也得到进一步提高，增长至90%以上。
但是，自新冠疫情爆发后，由于严格的防疫政策以及已成习惯的个人防护，2020年我国未出现流感爆发的情况。另外，部分地区禁售感冒药的政策，导致可威始终处于消化库存阶段。
2020年，可威的销售额合计约20.68亿元，较2019年大幅下降61%；2021年，可威销售额再度萎缩，年销售额仅5.54亿元，比2020年再下降73.19%。当年东阳光也出现亏损，亏损5.88亿元。
雪上加霜的是，奥司他韦仿制药已蜂拥而至。
根据国家药监局数据库显示，目前，奥司他韦在国内共有19个国产批号，除了东阳光药，还有上海中西药业、石药欧意、科伦药业、倍特药业、齐鲁制药、博瑞制药等。
另外一边，各类治疗流感的创新药也正在路上，进度快者已经到来。
2021年4月，罗氏流感创新药玛巴洛沙韦（速福达）获得国家药监局正式批准上市。玛巴洛沙韦是一款创新的帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂，其作用机制与目前已有抗病毒疗法不同，它可阻截病毒细胞内的核酸内切酶，令病毒失去自我复制能力，是目前获批治疗流感的首个、也是唯一一个单剂量口服药物。
来源：罗氏官网
国内还有多款在研的抗流感创新药，包括众生睿创的ZSP1273片、珍宝岛/恒诺康的注射用HNC042、青峰医药/银杏树的GP681、太景医药核酸内切酶抑制剂TG-1000、征祥医药的ZX-7101A、安帝康生物的ADC189以及中国药科大学抗病毒1类新药黄芩素（天然药物衍生）等。
种种压力下东阳光药拼了命也想要保住奥司他韦市场份额的做法，也不是那么难以理解。那么“断臂”自救之后，奥司他韦该靠什么才能翻身？在东阳光药的研发管线里，还藏有能够媲美奥司他韦60亿元销售奇迹的大单品吗？
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研发陆续收获
东阳光药专注于抗病毒、内分泌和代谢疾病领域，是一家仿创并举的典型制药企业。特别是近年来，东阳光药研发投入不断加大，已经开始进入收获期。
除了仿制药接二连三获批之外，东阳光药的创新药也收获颇丰。
治疗丙肝方面，2020年12月，东阳光药的1类新药磷酸依米他韦获批上市。依米他韦是东阳光自主研发的治疗丙肝口服抗病毒药物（DAA），是一种丙肝病毒非结构蛋白5A（NS5A）蛋白抑制剂。
NS5A是攻克丙肝的有效靶点，NS5A蛋白上存在干扰素敏感决定区，且NS5A对丙肝病毒的复制有调节作用。针对这一靶点的NS5A抑制剂疗法，通过靶向作用于NS5A蛋白并直接破坏其正常功能，从而极大地干扰丙肝病毒复制。在中国大陆地区完成的II期及III期临床试验数据显示，磷酸依米他韦针对基因1型无肝硬化丙肝患者疗效显著，SVR12（12周持续病毒应答率）达99.8%，且用药安全性及耐受性良好。
磷酸依米他韦结构式，来源：东阳光药官网
治疗乙肝方面，东阳光药拥有一款1类新药甲磺酸莫非赛定（Morphothiadin，GLS4）。莫非赛定作为一款HBV核衣壳蛋白装配抑制剂，该药物已在单药治疗和联合疗法中均显示出有效的抗病毒活性。数据显示莫非赛定已被证实为可明确抑制s抗原、e抗原的小分子化合物，可抑制cccDNA这一实现乙肝治愈不可或缺的靶点。目前，该药物的慢性乙肝适应症Ⅲ期临床试验正在进行。
治疗糖尿病方面，东阳光药拥有非常齐全的胰岛素系列产品和部分新型降糖药管线。2020年6月，东阳光药的重组人胰岛素注射剂获批上市，这是其首个获批上市的生物制品药物；2021年10月，甘精胰岛素注射液获批上市。在研管线中，门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素均处于上市申请审评阶段，精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R)的上市申请已获国家药监局受理。在新型降糖药方面，东阳光药布局了GLP-1/FGF-21、GLP-1/GCG新结构生物药；创新剂型口服利拉鲁肽、口服胰岛素；SGLT2抑制剂新药荣格列净、DPP4系列仿制药化学药系列等。
来源：网络
抗肿瘤领域，东阳光药的莱洛替尼用于治疗经二线治疗失败的食管癌患者、宁格替尼是可解决三代EGFR-TKI耐药的特效药，目前均尚无药物获批；克立福替尼用于治疗FLT3-ITD突发的复发/难治AML，疗效、安全性显著优于现有药物。
东阳光药的愿景是希望在2023年底前提交11个新药上市申请，争取在2023年底前有7个新药获批上市；希望在2023年底前有6个糖尿病生物药获批上市，仿制药获批上市数量超过100个。
但是，药品销售历来在“精”而不在“多”，艾伯维单靠“药王”修乐美累计收入就超1800亿美元，贝达药业单靠一款埃克替尼就实现“十年百亿”销售额。东阳光药的产品矩阵里，市场前景又如何？
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前景几何？
如果单从产品来看，东阳光药的治疗丙肝口服药依米他韦是一款非常优秀的自研创新药。但是依米他韦面对的是丙肝市场，市场前景就难言乐观。
我们从吉利德的遭遇便能略知一二。
2011年，吉利德科学耗资近110亿美元收购了美国生物科技Pharmasset公司。Pharmasset当时研发三种已进入临床阶段的慢性丙肝药物，其中进展最快的是索磷布韦。
2013年，索磷布韦获批上市后，便迅速成为吉利德的“印钞机”。2014年，索磷布韦上市第二年，销售额达到了102亿美金，仅次于药王阿达木单抗，成为2014年度全球第二畅销药。
在索磷布韦的基础上，吉利德科学不断优化丙肝药品，相继推出了能够针对更多病毒的，吉二代（Harvoni）、吉三代（Epliusa）和吉四代（Vosevi）。“吉系列”丙肝治疗药物在2015年为吉利德带来191.4亿美元收入，吸金能力可谓惊人。
但是好景不长，自2016年开始，吉利德丙肝药物收入就开始大幅下降，至2020年，这部分收入就只剩下20.64亿美元了。
这是为何？
因为高治愈率让整个市场迅速萎缩，用药患者人数在大幅减少，没人买药了。
在中国，丙肝药物市场竞争更加激烈，光是进口药就有吉利德的四代产品、BMS的西美瑞韦等。国产方面，除了东阳光药的依米他韦，还有歌礼制药的拉维达韦和达诺瑞韦、凯因科技的可洛派韦。
来源：吉利德官网
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