$信立泰(SZ002294)$ 最近2个关于医药的问题，简单说两句。
1，临床新规范，这个就是学美国，还没学到精髓，不过也已经有点模样。美国的临床规则大概这样，当A进入3期需要临床对照现有药物的时候，如果市面上或者说获批的药存在3款或者3款以上同靶点的药，你必须选择销售收入最大或者药监指定的药来做头对头，优效才可以上市。如果市面上低于3款大于1款，一般也要选择上市时间较长的超过1年的来做头对头，特殊情况下可以用安慰剂，这个要申请。国内药监说的A和B这些就非常模糊，当A进入临床选择6个月可能获批的B这都是外行在说话，A怎么知道B能否获批，另外A也没有义务去看B的数据，而且A进入临床距离需要头对头还要很久，1和2期都不用对照药，个人判断未来可能就会跟美国的临床规则一样，这样的好处是内卷减少，很多靶点就那么3款，再加上企业选药也会谨慎，临床产品也会减少，甚至我认为如果中国临床方案跟美国一样，企业选药逻辑必然中美双报而不会只是报中国，先美国等差不多了再中国桥接都可以，毕竟美国市场更大，企业从趋利的角度上也应该先美国再中国。说回来具体企业，现在这个临床方案对信立泰没影响，它只是影响1，2期临床和还没临床的产品，开了3期就没有影响说明药监同意了这个3期方案，而信立泰1，2期和还没临床的产品基本都是全新靶点或者是市场还没这个靶点国内上市。
2，销售费用这个，因为我用别的词发不出去，就用销售费用这个词代替，这个跟信立泰一点关系没有了，一个药代销售费用一个医生必须是金额很大的单品，比如前面说的核磁共振仪器，1500万卖3500万，2000万给院长本人这就是明显的销售费用事件，再看一个案例，比如院内没有CARt，假设有2家药在外面2个药店，一个患者确诊后因为院内没这个药，医生推荐到一个药店去买，患者用药后痊愈了，事后药店返钱给医生，这是否属于违规？我认为有点擦边，但是如果医生不告诉患者有这个药而用医院现有的不对症的药治疗，那么患者可能根本无法治愈，这种和前面的方式哪个更好？又或者医生只是推荐了1个药代给患者，药代在事后给医生感谢费，这种算什么？销售费用通常产生在单价很高超过市场价格的产品或者项目上，并且只对单一人或者极少人所发生的不合规行为，这里面有2个条件，第一单价很高，至少几十万，第二是只对1个或者很少几个有决定作用的人，因为见不得光。那么对于只有几块钱一片的慢性病药，该怎么操作？
无它，情绪尔。