LK162:注射用重组特立帕肽 (已上市)
LK163:重组表皮生长因子注射液(Ⅱ期临床结束,暂停)
BF02:依那西普注射液 (Ⅱ期临床结束,暂停)
★BF03:长效醋酸特立帕肽注射液 (Ⅱ期临床进行中)
★BF16:重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液 (Ⅰ期临床进行中)
★BF15:重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白注射液 (开展Ⅰ期临床)
BF11:重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液 (申报临床等待获批)
BF23:重组抗sclerostin全人源单克隆抗体注射液 (临床前)
目前前八个已经全部知道处于临床中或临床暂定终止,其中度拉糖肽注射液按照Ⅰ类申报了减肥适应症,目前只有最后一个,同时也是第四个骨质疏松药物“安进的抗sclerostin单抗类似药”还处于临床前研究之中。
骨质疏松为未来绝对重点研发领域 :随着中国5亿人口老龄化的进程不断加速,像此类真正能促进骨生成的,具有明确治疗效果的生物类似药将会得到越来越多目标用户群体的重视。
第一代:注射用重组特立帕肽(一天一针,冻干粉针)
第二代:长效醋酸特立帕肽注射液 (一星期一针,水针)
第三代:重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液 (半年皮下注射一次)
第四代:重组抗Sclerostin全人源单克隆抗体注射液 (一个月注射一次)
★S086: 抗心衰(沙库巴曲阿利沙坦酯准备Ⅱ期临床)
★S092:抗高血脂PCSK9靶点小分子(准备Ⅰ期临床)
★S067:苯甲酸复格列汀片(Ⅲ期临床招募开始)
★S096:二型糖尿病DDP-4长效抑制剂(已申报专利,临床前)
S101:信立他赛注射液(获得临床批件,暂停)
S102:抗高血脂 (临床前)
S103:抗高血脂(临床前)
S104:抗高血脂(临床前)
★nanatinostat :治疗因EB病毒抗体阳性引起的鼻咽癌(目前已完成国外权益转移,处于临床前,应该会尽快进入国内申请临床)
★蛋白酶激活受体4(PAR4)抑制剂:新一代抗血小板聚集药物(难道要未来准备替代氯吡格雷、替格瑞洛啦?^_^)
前期重点品种: 苯甲酸复格列汀片,已经找到Me-better的关键证据,Ⅲ期分组设计将重点体现这一特点,整体看2020年底有望报产,公司将全力推动2022年左右获批上市。
★阿利沙坦酯片已经处于高速放量阶段:
目前生物创新药管线布局还不十分确定具体回来哪些新药能一定登录国内市场,暂不过多关注。
BF30: 重组 SeV-hFGF2/dF注射液 (Ⅰ期临床试验中)
BF31:基于CRISPR/Cas9基因编辑技术的靶向肿瘤基因治疗药物(已申报专利,临床前)
BF32: 卵巢癌肿瘤疫苗(已申报专利,临床前)
BF33:基于RNA干扰技术的卵巢癌靶向基因治疗药物(已申报专利,临床前)
★JK03: 重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液 (申报临床等待获批)
★JK07: 长效奈西利肽融合蛋白注射液(已申报美国专利,正向美FDA申报 IND)
JK08: 全新多功能抗体融合蛋白(已申报专利,临床前,预计2020年初中美联报)
JK06: 治疗肺癌的双特异性抗体注射液体(正申报专利预计中美联报,临床前)
JK09: 肿瘤免疫FC融合蛋白(正申报专利预计中美联报,临床前)
JK10: 肿瘤 ADC (正申报专利预计中美联报,临床前)
JK11: 治疗肝癌的双特异性抗体注射液 (正申报专利预计中美联报,临床前)
重点品种:长效奈西利肽融合蛋白注射液
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BF31/BF32/BF33专利布局:
S03:依折麦布匹伐他汀钙片 (临床前)
★S06:复格列汀二甲双胍片 (Ⅰ期临床结束,预计复格列汀片Ⅲ期临床单独分组)
S07:复格列汀格列美脲片 (Ⅰ期临床结束,预计复格列汀片Ⅲ期临床单独分组)
★S09:阿利沙坦氢氯噻嗪片(Ⅰ期临床结束,)
★S10:阿利沙坦氨氯地平片 (Ⅰ期临床结束)
代表品种复格列汀二甲双胍片:试验表明复格列汀二甲双胍片整体大幅优于对照药二甲双胍片
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来源:雪球
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