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浅谈疫情常态化之下,信立泰转型成功的确定性 一、为什么要谈确定性 2020年一开始猝不及防的就爆发了...

一、为什么要谈确定性

2020年一开始猝不及防的就爆发了新冠疫情,现在疫情已经席卷全球,且很难在短时间内消灭,疫情防控已进入常态化的阶段,未来一两年全球经济不可避免的会受到影响。笔者认为疫情最终可能有以下3种走向:

1、像西班牙大流感、SARS一样在某个时候突然消失。

2、研发出疫苗,全球接种后免疫。

3、病毒致病能力越来越弱,最终与人类长时间共存,可能大部分人感染了以后基本没什么不适症状,简单治疗或者无需治疗就能康复,最终达到全体免疫。

无论哪种情况,疫情都将持续非常长一段时间,对经济也将产生长期的影响。虽然政府也出台了一系列政策,但总的来说还是以稳为主,翻译成人话就是“先保证企业和人民先活着,避免出现大规模的企业倒闭和失业潮,等疫情好转了再来求发展,实现企业利润和人民收入的逐步增长。”

在这种宏观背景下,人们的基本生活需求成为最确定最必需的部分,吃住医(行的需求被疫情防控压制了一部分)相关的生活必需品基本不会受到疫情的影响。所以,表现在股市上就是“头孢就酒,越喝越有”。A股成交量持续维持在底部,资金避险氛围浓厚,紧紧抱住大消费板块(医疗也可以看做是生活消费必需品)。

因此,在这种市场环境下,企业的成长如果没有确定性,那么受到资金追捧的可能性是很小的。接下来就信立泰未来2-3年的营收成长做一些简单的分析,这里只分析已上市产品未来2-3年的营收情况,至于创新药研发管线什么的,本文不做任何分析,创新本身就意味着不确定,在产品还未上市销售的情况下,很难为企业带来实质的营收和利润增长。可能有人说研发的管线就算还没上市,也可以转卖给其他企业,也应该计算估值。这样想也说得过去,但是就确定性上来说,能不能卖出去,能买多少钱这些本身就很难估算,也有可能花了很多钱研发出来了创新药,结果根本卖不出去。

二、信立泰的发家之路

研究信立泰的人都知道“泰嘉”是绕不开的话题。因为这款波立维的仿制药,给信立泰带来了超过200亿的营业收入,与此同时,信立泰凭借着这款神奇的仿制药,在过去的十几年里过上了安逸富饶的生活。

硫酸氢氯吡格雷(信立泰生产的商品名叫泰嘉),它是一款抗凝血药物,可减少动脉粥样硬化性事件的发生。对我们普通人可简单的理解成得了冠心病的病人需要心脏支架搭桥手术,因为支架搭桥手术(简称PCI)是将一个可膨胀支架放到血管里,把一个已经变窄或堵塞的血管撑开,让血液恢复流动。而支架放到血管以后,会引起血液围绕支架凝固,重新堵塞血管,导致病人手术后死亡,硫酸氢氯吡格雷的作用就是防止血液在这个支架周围凝固,因此它可以理解为是冠心病手术病人的必需药物。

硫酸氢氯吡格雷的原研药是法国医药巨头赛诺菲的爆品:波立维。波立维是仅次于辉瑞的降血脂神药“立普妥”之后的全球销售额第二大药品,仅2008-2011年,在美国年销售额近百亿美元。波立维是在2001年获准在中国销售的,但是信立泰却在2000年的时候已经拿到生产批文(利用了专利法的漏洞),因此在原研药保护期12年的时间里,中国市场上只有波立维和泰嘉可以进行销售。而泰嘉凭借着药效好,价格低的优势一举打败波立维成为市场中的“宠儿”,而信立泰公司则凭借着这款大单品从2009年上市以来仅泰嘉一款产品就获得了超过了200亿的营业收入。

直到2019年硫酸氢氯吡格雷仍然给信立泰贡献了超过半数的营收,从营收结构上来说信立泰目前还是一家不折不扣的仿制药企业,而且还是一药独大,这个独大的药还被医保局纳入全国集采了,更要命的是全国集采信立泰还丢标了。

凡是过往,皆为序章。过去的辉煌已迅速落幕,信立泰未来该何去何从,转型成创新药企也提了很多年,那么成功的确定性又有多大呢?

三、信立泰的转型之路

担心一药独大的喊声并非现在才出现,而是伴随着信立泰上市前后就出现了。但是,从仿制药企转型成创新药企,哪里能一蹴而就?我相信老叶和小叶并不是外界说的满足于现状,在研发上不积极。作为创新药研发的门外汉,他们那时候除了钱什么都没有,如果不摸清门道就妄动,无异于自取其死,把“泰嘉”带来的钱烧完了,可能也没做出什么来。坐拥泰嘉大卖带来的丰厚利润,信立泰的创新之路基本上就是从买买买起步。

2007年担任总经理至今,叶宇翔已亲自操刀了抗血栓药泰加宁(注射用比伐芦定)、1.1类降压药信立坦(阿利沙坦酯片)、糖尿病新药复格列汀的引进工作。信立泰还在过去几年收购了苏州金盟生物、成都金凯生物和深圳市科奕顿生物医疗有限公司(以下简称科奕顿生物)。其中,前两家公司均拥有技术优势的创新团队,从事生物制药的研发,目前已有4个药物进入临床试验阶段。科奕顿生物属于医疗器械企业,整合后有助于信立泰在心血管治疗领域的延伸。与此同时,信立泰在美国马里兰州成立子公司Salubris Biotherapeutics,Inc.,标志着信立泰正加快生物医药创新与研制步伐,完善全球产业布局。通过充分开发、利用、整合美国优质医疗资源,进一步拓展业务发展空间,提升规模效益,增强核心竞争力和国际影响力。

具体梳理如下:

1、收购方面

2014年,公司出资2.4亿收购了苏州金盟和成都金凯;

同年,公司还作出了一个至今最为重要、对公司影响深远的决定,即2012年10月、2014年11月先后共计出资8.2亿元收购上海艾力斯及旗下的信立坦全部权益;(如果没有这次收购和信立坦的上市,在集采时代,信立泰市值可能真的会崩盘)

2015年11月,公司出资1.5亿收购了深圳科奕顿;

2016年10月,公司以1 美元受让 John Li 持有的美国 Salubris Biotherapeutics, Inc.(下称“标的公司”)100%股权方式,在美国建立创新药物(生物医药)研究中心。(2018年5月,信立泰美国创新药物研究中心已从国际知名制药企业引进高层次生物医药研发人才近 20 人;)

2016年10月,公司出资1.4亿元收购北京雅伦生物科技有限公司;

2018年5月,公司与瑞士 M.A. MED ALLIANCE SA(“MA”)签订协议,出资3,000 万美元,获得 MA 拥有的“雷帕霉素药物洗脱球囊 Selution”(下称“Selution”)相关知识产权、技术信息,在中国大陆地区的独家许可使用权并成为MA公司股东;

2018年6月,公司出资4.73亿收购苏州桓晨;

2018年6月,公司出资1250万美元认购美国 Mercator MedSystems, Inc.股份并获得目标公司 “Bullfrog微针输送系统”(下称“Bullfrog”)在中国大陆地区的独家许可经营权。

2019年11月,从日本 JT 引进肾性贫血创新药 Enarodustat。该产品在日本已完成全部临床试验,2019 年 11 月申报生产,国内也将很快进行临床申报,目前已提交 pre-IND meeting申请。

2、在研发费用投入方面,公司逐年加大。

2014年投入研发支出1.4亿,占收入5%

2015年上升到3.15亿,占收入的9%

2016年研发投入3亿,占收入7.83%

2017年研发投入4.39亿,占收入10.57%

2018年研发投入8.04亿,占收入的17.28%

2019年研发投入7.77亿,占收入的17.38%

3、信立泰重点创新药及医疗器械研发进展

这里直接引用SaulWong的一张图片,非常感谢SaulWong的整理@SaulWong

四、信立泰的营收构成与预测

以下一切以最终的产品营收利润来判断转型成功与否,在研的产品再多,没上市没销量之前都可以认为是有不确定性的。前期网上业绩说明会上有网友问到叶总5年后的营收计划时,叶总回复如下:

问:请问公司的5年营收目标是多少?2025年计划达到多少营收?

叶:您好!未来的营收受政策、市场及竞争格局影响,只有提升有知识产权的创新产品占比,未来才能更好地掌握在自己手中,所以,我希望2025年,我们上市的创新产品所占的营收、利润比例要占大部分和在临床阶段的在研产品要以创新产品为主。谢谢!

说明管理层也认为未来营收、利润的占比中创新药要占据大头,那我们就来看看2-3年后信立泰创新产品所占的营收利润占比大致会达到什么样的比例。由于信立泰财报中没有披露具体药品的销售情况,我们只能通过股东大会、机构调研等途径获取一些不是很精确的数据,以下分析都是基于笔者通过互联网了解的一些信息来判断的,不一定准确,有错误之处还请大家指正。

信立泰营收结构其实很简单,基本上就是制剂药、原料、医疗器械,制剂药中硫酸氢氯吡格雷占据大头,下面我们逐一分析各产品的营收情况。

从各渠道透漏出的信息来看,硫酸氢氯吡格雷(泰嘉)占信立泰制剂药营收的80%以上,那初步计算可以得出2018年硫酸氢氯吡格雷32亿左右,阿利沙坦脂片(信立坦)1亿左右,注射用比伐芦定(泰加宁)3亿左右,贝那普利(信达怡)等抗生素2亿左右。

2019年公司股东大会透露阿利沙坦脂片(信立坦)销售3.5亿左右,反推出硫酸氢氯吡格雷(泰嘉)营收在27.5左右。我记得之前公司有说过4 7城市的销量占比在40%左右,这部分集采降价60%,其他城市应该还维持原价,初步测算出集采降价应该减少5亿左右的收入,与反推出来的数据差不太多。同时还透露硫酸氢氯吡格雷(泰嘉)未来2-3年有望迎来稳定期,销量维持在12-13亿左右。

那么基于2018-2019各产品收入情况,初步拍了一下未来2-3年的收入,没啥确切的依据,信立泰披露的数据太少了,也只能这样拍脑袋了。还是要密切关注财报公布的相关营收数据。

不确定部分:

1、新品种的仿制药集采,公司仍有中标的可能(利好)

2、医疗器械等高值耗材集采,公司也有中标的可能(利好)

3、信立坦未来医保谈判降价(利空)

4、创新药研发失败,在研产品终止(利空)

基于以上拍出来的营收来看,如果净利润率能维持在20%左右的话,2022年利润有望达到10亿元,按创新药企给予30倍PE,市值达到300亿,这个要求不过分吧,到2022年创新药 生物药 医疗器械差不多能占营收的半壁江山,说不定还有新药已上市(苯甲酸复格列汀大概率已上市),如果这都不算创新药企的话,那我只能说市场对信立泰的偏见不是一般的大。

按目前200亿市值来看,未来3年年复合增长率在15%左右。基于我所了解到的信息,个人判断实现上述目标确定性还是比较大的,如果没有收益更高的渠道,可以考虑。本文仅表达个人观点,不构成投资建议。如果相关数据有差错,欢迎大家指正。

$信立泰(SZ002294)$

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