4月1日,海关总署,商务部,国家药品监督管理局联合发布公告,内容是关于有序开展医疗物资出口的最新规定。从即日起,医疗物资出口必须提供电子或者书面声明。
从4月1日起,为了共同对应全球疫情,公共卫生危机,我国将有序的开展医疗物资出口的防空工作。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放,出口医用口罩,防护服,新冠病毒测试剂,呼吸机,体温计的企业,向海关报关时,必须提供电子或者书面声明,必须承诺所出口的产品已经取得了我国医疗器械产品注册证书。符合进口国对质量的标准要求,医疗物资出口企业要确保质量,符合要求,积极支持国际社会一起抗疫,上述所有规定会将视疫情发展情况随时进行调整。
出口医疗物资声明模板内容如下:
到目前,已经取得我国医疗器械产品注册证书的企业包括:
国家药监局新型冠状病毒检测试剂注册公司23家
国家及省级药监部门国产呼吸机注册公司62家
省级药监部门医用防护服注册公司301家
省级药监部门医用防护口罩注册公司150家
省级药监部门医用外科口罩注册公司523家
省级药监部门一次性使用医用口罩注册公司752家
省级药监部门红外体温计(含耳温计、额温枪)注册公司236家
有商务部相关人士表示,医疗物资安全关系到生命健康,一旦质量出现问题,将认真查处,依法惩治,绝不姑息。
有物流公司在公告发出后第一时间发布紧急通知:
口罩出口报关文件要求企业提供三证:1生产厂家的营业执照,2医疗器械生产许可证,3厂家口罩检测合格报告。还有FDA、CE等也是必要的,是目的国清关所需要的资质证明。
对于三无产品口罩,一旦被海关查扣,可能会销毁,所以请客户采购时一定要找有资质的厂家。目前,美国确诊人数已经达到18万,全球确诊超过85万死亡逾4万,所以有很多卖家为了自救都转做了防疫物资出口,那些生产及销售不合格的医疗用品商家将被清理。
在义乌,很多外贸企业都转型做起了防疫物资,一位东莞的商家说:我到朋友圈一看,十几家同行都开始做口罩了,有以前时生产小工具的,生产电源的,还有各种电子产品的,所以质量不好把关,目前,eBay平台禁售防疫物资,亚马逊也限制。加上国外的认证问题,质量不合格等情况时有发生,造成了部分商家血本无归,苦苦挣扎。
上个月28日,美国突然宣布,拒绝中国标准的KN95口罩,很多网友都说是卖家质量问题造成的。除此之外,惨烈的竞争也是口罩市场面临的巨大问题,目前是小卖家竞争不过大卖家,大卖家竞争不过工厂。不过小卖家和大卖家也会有喜讯,比如小卖家在平台上一天卖了五千只口罩,某大卖家一天卖出200万只等。
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