中国江苏网讯 （通讯员 李锋 记者 孙骏）2017年12月29日，CDE（国家食品药品监督管理总局药品评审中心）发布了全国第一批通过一致性评价的17个品种名单，南京正大天晴制药有限公司产品“瑞舒伐他汀钙片”成功跻身，在全国率先通过仿制药质量和疗效一致性评价。记者了解到，中国首批通过一致性评价的17个品规药品涉及7家企业的11个品种，南京正大天晴的瑞舒伐他汀钙片（托妥）是江苏省全品种唯一一个获批的品种，同品种全国首家，此次成功获批，是该公司研发实力的强有力证明，也为公司一致性评价工作取得首战“开门红”。
据悉，仿制药质量和疗效一致性评价工作是国家食品药品监督管理总局为保障群众用药安全所采取的一项重大举措，旨在提升我国药品质量和制药行业的整体发展水平，促使仿制药在质量和疗效上与原研药保持一致，在临床上替代原研药，从而节约公众医疗费用，保障公众用药安全。开展药品一致性评价所带来的好处，可以用“四个有利于”来概括：一是有利于提高药品的有效性；二是有利于降低百姓用药支出，节约医疗费用；三是有利于提升医药行业发展质量，进一步推动医药产业国际化；四是有利于推进医药产业的供给侧结构性改革。
国家公布的官网截图
从老百姓角度来说，很多人认为，药物成分相同、含量相同，吃下去效果也一定相同。其实这种认知是错误的，吸收的速度和程度多少才是关键。例如常见的口服片剂，优质的口服片剂，患有该疾病的任何人群服用都会有一定的疗效和作用，而低品质药品，可能只会对患有该疾病的一部分人群有效。造成这种现象的主要原因就是低品质的药品的“适应性比较差”。
南京正大天晴所研发的瑞舒伐他汀钙片作为一种强效降脂药，具有抗动脉粥样硬化及逆转、抑制血栓形成等作用，凭借卓越的疗效，已得到美国心脏病学学会、国际动脉粥样硬化学会、中华医学会等国际权威专业协会的充分肯定及相关指南的一致推荐，并被列入中国《国家医疗保险目录》 。作为首个与原研“可定”质量和疗效一致的药物，瑞舒伐他汀钙片将给患者提供更多的药物治疗选择，减轻患者经济负担，进而帮助患者坚持长期治疗，从而提高心血管疾病的防治水平，造福百姓。
公司负责人表示，南京正大天晴始终坚持研发驱动、质量为本的理念，专注心血管健康领域，打造出了一系列明星产品，高血压治疗药“厄贝沙坦氢氯噻嗪片（依伦平）”、“奥美沙坦酯片（希佳）”等其他5项重要产品的一致性评价工作正在紧锣密鼓的进行中。公司秉承正大制药集团的管理理念与文化积淀，将继续坚持科技创新，不断利用先进生产装备与智能制造技术造就高品质产品，为“健康人类·共创美好未来”的目标不懈努力和奋斗。本次瑞舒伐他汀钙片成功获批，也为公司2017年的工作贡献完美收官。
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